• mirikizumab 200 mg (Omvoh® .)
.Nouvelles formulations
• formotérol + glycopyrronium + budésonide (Trixeo® .)
• sémaglutide oral (Rybelsus®)
Modalités de remboursement
• sofosbuvir + velpatasvir granules (Epclusa®)
Arrêts de commercialisation
• éthanol + propanol (Softa-Man®)
• fluorure à usage systémique (Z-Fluor®)
: médicaments pour lesquels des procédures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities : RMA) ont été imposées par l’autorité qui délivre l’autorisation de mise sur le marché (voir Folia mars 2015), telles que du matériel éducatif ou des brochures.
: contre-indication ou réduction de dose en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 30 et 15 ml/min/1,73m2).
: contre-indication ou réduction de dose déjà en cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 60 ml/min/1,73m2), ou en cas d’insuffisance rénale sans précision du degré de sévérité.
. : produit qui n’est pas interdit mais qui peut donner un résultat positif au contrôle antidopage
Les actualités médicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 27 mars 2026. Les modifications signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de mai.
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 17 avril.
Nouveaux dosages
mirikizumab 200 mg (Omvoh® .)
Le mirikizumab pour administration sous-cutanée (Omvoh® .) est commercialisé au dosage de 200 mg dans des conditionnements de 3 x 200 mg pour le traitement d’entretien de la rectocolite hémorragique (200 mg SC 1x/4 semaines).1
Ce dosage existait déjà dans des conditionnements associant les dosages de 200 et 100 mg pour le traitement d’entretien de la maladie de Crohn.
L’arrivée de ce dosage est un peu plus pratique pour le traitement d’entretien de la rectocolite hémorragique qui nécessitait auparavant 2 injections de 100 mg.
Coût: 2849,18€ pour 3 x 200 mg/2 ml, remboursé en . au 1er avril 2026 (voir conditions et formulaires)
Nouvelles formulations
formotérol + glycopyrronium + budésonide (Trixeo® .)
Le gaz propulseur contenu dans l’aérosol doseur de l’association formotérol + glycopyrronium + budésonide (Trixeo® .) utilisée dans la BPCO a été remplacé. Ce nouveau gaz HFO-1234ze(E) aurait un impact climatique beaucoup plus faible que le gaz utilisé auparavant (voir communiqué de l’EMA). Il s’agit du premier gaz propulseur de ce type pour des aérosols doseurs utilisés dans l’asthme ou la BPCO.
La firme commercialisant le Trixeo® n’a pas annoncé de modification pour le Symbicort® flacon pressurisé (budésonide+ formotérol) contenant le gaz HFA227ea dont l’empreinte carbone est élevée (Symbicort® existe aussi en poudre à inhaler, qui ne contient pas de gaz propulseur). Pour plus d’infos sur l’impact climatique des dispositifs à inhaler dans l’asthme et la BPCO, voir Folia de juin 2023.
sémaglutide oral (Rybelsus®)
Une nouvelle formulation du sémaglutide oral (Rybelsus®) arrive sur le marché, offrant une meilleure biodisponibilité. Le dosage de sémaglutide de cette nouvelle formulation a donc été réduit pour parvenir à la même bioéquivalence que l’ancienne. Ceci ne modifie pas l’efficacité, la sécurité ou les précautions d’emploi.
Cependant, les deux formulations vont coexister temporairement, ce qui peut provoquer un risque d’erreur médicamenteuse et de surdosage. Le tableau ci-dessous mentionne les correspondances de dosage entre ancienne et nouvelle formulation. Pour plus d’informations, voir le communiqué de l’AFMPS du 16 mars 2026.
| Ancienne formulation (comprimés ovales) | Nouvelle formulation (comprimés ronds) |
| 3 mg | 1,5 mg |
| 7 mg | 4 mg |
| 14 mg | 9 mg |
Remboursements
sofosbuvir + velpatasvir granules (Epclusa®)
Les associations de sofosbuvir + velpatasvir aux dosages de 150/37,5 mg et 200/50 mg utilisés chez les enfants dans le traitement de l’hépatite C chronique, ne sont plus remboursées depuis le 1er avril 2026. Les comprimés de 400/100 mg restent remboursés, mais ne sont adaptés que pour le traitement des adultes ou des enfants pesant au moins 30 kg.
Arrêts de commercialisation
Cette rubrique concerne les arrêts définitifs de commercialisation. Les spécialités concernées ne sont plus mentionnées dans le Répertoire.
La liste des médicaments indisponibles peut être consultée sur le site de l’AFMPS-Pharmastatut.
éthanol + propanol (Softa-Man®)
L’association d’éthanol + propanol (Softa-Man®) n’est plus commercialisée. D’autres gels hydro-alcooliques non enregistrés comme médicaments sont disponibles pour la désinfection des mains.
fluorure à usage systémique (Z-Fluor®)
Le fluorure à usage systémique n’est plus commercialisé. Son rapport bénéfice-risque dans la prévention des caries était défavorable. Le fluorure appliqué localement est suffisant (voir Folia de mars 2022 suite à l’Avis 9602 du Conseil Supérieur de la Santé).
Sources
En plus des sources générales consultées systématiquement par le CBIP (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), pour écrire les articles « nouveautés médicamenteuses », les sources suivantes sont consultées : RCP et dossier d’évaluation à l’EMA (EPAR) du produit, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.
Sources spécifiques
mirikizumab
1. Omvoh® – Résumé des Caractéristiques du Produit (consulté le 26 mars 2026)
