{"id":174993,"date":"2025-12-16T00:00:00","date_gmt":"2025-12-15T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-novembre-2025\/"},"modified":"2026-03-26T17:30:03","modified_gmt":"2026-03-26T16:30:03","slug":"nouveautes-medicaments-novembre-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/nouveautes-medicaments-novembre-2025\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments novembre 2025"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/strong>
    \u2022 cinacalcet (Cinacalcet AB\u00ae) : hyperparathyro\u00efdie secondaire<\/a>
    \u2022 <\/span>vaccin sous-unitaire COVID-19 (Bimervax LP.8.1\u00ae<\/span> <\/span> ): pr\u00e9vention de la COVID-19<\/span><\/a>
 <\/span>Nouveaux dosages<\/strong>
    \u2022 diosmine 900 mg + flavono\u00efdes 100 mg (Diosmine\/Hesperidine EG\u00ae) : maladie veineuse et h\u00e9morro\u00efdaire<\/a>
    \u2022 <\/span>leupror\u00e9line (Camcevi\u00ae) : traitement du cancer de la prostate hormono-d\u00e9pendant<\/span><\/a>
    \u2022 nor\u00e9pin\u00e9phrine (Mivuxin\u00ae) : traitement de l\u2019hypotension induite par l’anesth\u00e9sie<\/a>
 <\/span>Nouvelles formulations<\/strong><\/span>
    \u2022 ciprofloxacine suspension buvable (Ciproxine\u00ae susp. buvable <\/span>)<\/a>
Remboursements<\/strong><\/span>
    \u2022 calcitonine (Miacalcic\u00ae) 50UI : traitement de l\u2019hypercalc\u00e9mie et de la maladie de Paget<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>dupilumab (Dupixent\u00ae) : traitement de l\u2019\u0153sophagite \u00e0 \u00e9osinophiles<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>fruquintinib (Fruzaqla\u00ae\u25bc): traitement du cancer colorectal m\u00e9tastasique<\/span><\/a>
 <\/span>Arr\u00eats de commercialisation<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>k\u00e9toprof\u00e8ne syst\u00e9mique (Rofenid\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>mivacurium (Mivacron\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>t\u00e9razosine 2mg (Terazosab\u00ae)<\/span><\/a><\/div>\n
\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).
: m\u00e9dicaments pour lesquels des proc\u00e9dures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities<\/i> : RMA) ont \u00e9t\u00e9 impos\u00e9es par l\u2019autorit\u00e9 qui d\u00e9livre l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (voir Folia mars 2015<\/a>), telles que du mat\u00e9riel \u00e9ducatif ou des brochures.
contre-indication ou r\u00e9duction de dose en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re (clairance de la cr\u00e9atinine entre 30 et 15 ml\/min\/1,73m2<\/sup>).
contre-indication ou r\u00e9duction de dose d\u00e9j\u00e0 en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale mod\u00e9r\u00e9e (clairance de la cr\u00e9atinine inf\u00e9rieure ou \u00e9gale \u00e0 60 ml\/min\/1,73m2<\/sup>), ou en cas d’insuffisance r\u00e9nale sans pr\u00e9cision du degr\u00e9 de s\u00e9v\u00e9rit\u00e9.<\/div>\n

Les actualit\u00e9s m\u00e9dicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements port\u00e9s \u00e0 notre connaissance jusqu\u2019au 30 octobre 2025. Les modifications signal\u00e9es apr\u00e8s cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de d\u00e9cembre.
 
Les textes du R\u00e9pertoire concernant ces actualit\u00e9s seront mis \u00e0 jour \u00e0 la date du 21 novembre 2025.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n

 <\/a>cinacalcet (Cinacalcet AB\u00ae)<\/h3>\n
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Le cinacalcet (Cinacalcet AB\u00ae<\/strong>, chapitre 5.7.1.<\/u><\/a>, voie orale) a pour indication le traitement de l\u2019hyperparathyro\u00efdie secondaire chez les adultes dialys\u00e9s (synth\u00e8se du RCP).1<\/span> Il s\u2019agit du m\u00e9dicament g\u00e9n\u00e9rique du Mimpara\u00ae qui n\u2019est plus commercialis\u00e9 depuis septembre 2025. Il est disponible aux m\u00eames dosages et sous la m\u00eame forme que le Mimpara\u00ae.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

Co\u00fbt:<\/strong> 87,45\u20ac (30 mg), 154,23\u20ac (60 mg), 216,73\u20ac (90 mg) rembours\u00e9 en cat\u00e9gorie <\/span>  ou <\/span> , voir conditions et remboursement<\/a>.
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 <\/a>vaccin sous-unitaire COVID-19 (Bimervax\u00ae LP.8.1 <\/span> )<\/h3>\n
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Le vaccin sous-unitaire COVID-19 (Bimervax\u00ae LP.8.1<\/strong> <\/span> , chapitre 12.1.1.16.<\/u><\/a>, administration intramusculaire) a pour indication l\u2019immunisation active pour la pr\u00e9vention de la COVID-19 chez les patients \u00e2g\u00e9s de 12 ans et plus (synth\u00e8se du RCP).1<\/span>
Il s\u2019agit d\u2019un vaccin \u00e0 prot\u00e9ines recombinant contenant un homodim\u00e8re de fusion du domaine de liaison au r\u00e9cepteur de la prot\u00e9ine spike recombinante du virus SARS-CoV-2 (souches Omicron LP.8.1-LP.8.1).
L\u2019injection unique a lieu par voie intramusculaire, ind\u00e9pendamment du statut de vaccination ant\u00e9rieur contre la COVID-19.
Pour les personnes ayant d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 vaccin\u00e9es par un vaccin contre la COVID-19, le Bimervax\u00ae LP.8.1 doit \u00eatre administr\u00e9 au moins 6 mois apr\u00e8s la dose la plus r\u00e9cente d\u2019un vaccin contre la COVID-19.
Chez les personnes immunod\u00e9prim\u00e9es, des doses suppl\u00e9mentaires peuvent \u00eatre administr\u00e9es, conform\u00e9ment aux recommandations officielles.
Le risque de r\u00e9action anaphylactique (pr\u00e9sence de polysorbate 80) est rare mais ne peut pas \u00eatre exclu. D\u00e8s lors, une surveillance d\u2019au moins 15 minutes est recommand\u00e9e apr\u00e8s la vaccination.
Commentaire du CBIP<\/strong>
Ce vaccin est disponible dans certains h\u00f4pitaux universitaires de Flandre et est destin\u00e9 aux patients ne pouvant pas recevoir le vaccin COVID \u00e0 ARNm.
Le vaccin \u00e0 ARNm dirig\u00e9 contre le SARS-CoV-2 pour la saison 2025-2026 est \u00e9galement dirig\u00e9 contre le variant LP.8.1. Pour plus d\u2019informations, voir l\u2019article Folia de septembre 2025<\/u><\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

Efficacit\u00e9<\/strong><\/p>\n