{"id":174997,"date":"2026-01-15T00:00:00","date_gmt":"2026-01-14T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/medicaments-indisponibles-quelles-infos-pouvez-vous-trouver-sur-le-site-web-du-cbip\/"},"modified":"2026-03-26T17:30:04","modified_gmt":"2026-03-26T16:30:04","slug":"medicaments-indisponibles-quelles-infos-pouvez-vous-trouver-sur-le-site-web-du-cbip","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/medicaments-indisponibles-quelles-infos-pouvez-vous-trouver-sur-le-site-web-du-cbip\/","title":{"rendered":"M\u00e9dicaments indisponibles : quelles infos pouvez-vous trouver sur le site web du CBIP ?"},"content":{"rendered":"<div class='summary'>\n<p><b>Environ 6&nbsp;% des conditionnements commercialis&eacute;s sont temporairement indisponibles. Comment reconna&icirc;tre ces m&eacute;dicaments indisponibles dans le <\/b><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/1?frag=9990284'><b>R&eacute;pertoire<\/b><\/a><b>&nbsp;? Existe-t-il d&rsquo;autres m&eacute;dicaments de composition identique&nbsp;? Quel en est l&rsquo;impact dans la pratique&nbsp;? Le pharmacien peut-il substituer&nbsp;? Le m&eacute;dicament peut-il &ecirc;tre import&eacute;&nbsp;? Et&#x002C; le cas &eacute;ch&eacute;ant&#x002C; <i>quid<\/i> du remboursement&nbsp;? Le R&eacute;pertoire propose de nombreuses informations sur le sujet. Nous vous indiquons o&ugrave; vous pouvez les trouver.<\/b><\/p>\n<p><strong>Messages cl&eacute;s<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><b>D&rsquo;o&ugrave; viennent les informations <\/b>relatives &agrave; l&rsquo;indisponibilit&eacute; temporaire ou &agrave; l&rsquo;arr&ecirc;t de commercialisation d&rsquo;un m&eacute;dicament qui figurent dans le R&eacute;pertoire&nbsp;? Le CBIP se base sur les donn&eacute;es de l&rsquo;Agence f&eacute;d&eacute;rale des m&eacute;dicaments et des produits de sant&eacute; (AFMPS).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Comment reconna&icirc;tre un m&eacute;dicament temporairement indisponible&nbsp;?<\/b> Un m&eacute;dicament qui est en indisponibilit&eacute; temporaire (c.-&agrave;-d. pour une dur&eacute;e pr&eacute;sum&eacute;e de 14&nbsp;jours ou plus) est affich&eacute; en gris&eacute; et indiqu&eacute; par le symbole <span class='supply-problem'><\/span>dans le R&eacute;pertoire. Si vous survolez le symbole avec le curseur&#x002C; vous voyez appara&icirc;tre&#x002C; entre autres&#x002C; la date de retour probable et&#x002C; soit son impact dans la pratique&#x002C; soit d&rsquo;autres informations importantes.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>En cas d&rsquo;arr&ecirc;t d&eacute;finitif d&rsquo;un conditionnement ou d&rsquo;une sp&eacute;cialit&eacute;&#x002C; puis-je encore les retrouver&nbsp;?<\/b> Le R&eacute;pertoire conserve les informations pendant au moins un an apr&egrave;s l&rsquo;arr&ecirc;t d&eacute;finitif.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Existe-t-il une alternative&nbsp;?<\/b> Cliquez sur l&rsquo;affichage &laquo;&nbsp;par groupe&nbsp;&raquo; (symbole <span class='pvt-symbol'> <\/span> au niveau de la sp&eacute;cialit&eacute;) pour voir s&rsquo;il existe un autre m&eacute;dicament contenant le m&ecirc;me principe actif&#x002C; au m&ecirc;me dosage&#x002C; pour la m&ecirc;me voie d&rsquo;administration et sous une forme pharmaceutique similaire.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Le pharmacien peut-il substituer un m&eacute;dicament temporairement indisponible&nbsp;?<\/b> Le pharmacien peut substituer un m&eacute;dicament temporairement indisponible sans contact pr&eacute;alable avec le m&eacute;decin&#x002C; sauf si le m&eacute;dicament en question porte la mention &laquo;&nbsp;no DCI&nbsp;&raquo; (DCI&nbsp;= d&eacute;nomination commune internationale) ou &laquo;&nbsp;no switch&nbsp;&raquo;.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Quand un m&eacute;dicament est temporairement indisponible et que l&rsquo;indisponibilit&eacute; est jug&eacute;e <b>&laquo;&nbsp;critique&nbsp;&raquo;<\/b> par l&rsquo;AFMPS&#x002C; une solution peut consister &agrave; l&rsquo;importer. Quand l&rsquo;importation est assur&eacute;e par la firme ou le grossiste&#x002C; le m&eacute;dicament n&rsquo;est pas indiqu&eacute; comme &eacute;tant indisponible dans le R&eacute;pertoire&#x002C; mais il est assorti du symbole<span class='supply-warning'><\/span>au niveau du conditionnement.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le <strong>pharmacien<\/strong> peut importer des m&eacute;dicaments moyennant le respect de proc&eacute;dures sp&eacute;cifiques.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Dans <b>certains cas<\/b>&#x002C; les m&eacute;dicaments import&eacute;s restent rembours&eacute;s et peuvent b&eacute;n&eacute;ficier d&rsquo;une compensation pour le surco&ucirc;t.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il arrive parfois qu&rsquo;une indisponibilit&eacute; temporaire ou un arr&ecirc;t d&eacute;finitif ait un <b>impact<\/b> consid&eacute;rable pour la pratique&#x002C; p.&nbsp;ex. s&rsquo;il n&rsquo;y a <b>pas d&rsquo;alternatives disponibles<\/b>. Le CBIP d&eacute;taille ce type de situation dans la rubrique &laquo;&nbsp;Nouveaut&eacute;s m&eacute;dicaments&nbsp;&raquo; (cf. notre <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/contact\/newsletters\/'>newsletter hebdomadaire<\/a> et les <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/folias'>Folia<\/a>) ainsi que dans la rubrique <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/ri'>Mises &agrave; jour m&eacute;dicaments<\/a> (cf. onglet &laquo;&nbsp;Publications&nbsp;&raquo; dans l&rsquo;en-t&ecirc;te de notre site web).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<p><b>Dans cet article&#x002C; nous abordons les points suivants&nbsp;:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><a href='#1'>Informations relatives &agrave; l&rsquo;indisponibilit&eacute; et &agrave; l&rsquo;arr&ecirc;t de commercialisation figurant sur le site web du CBIP : les donn&eacute;es de l&rsquo;AFMPS comme source<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href='#2'>M&eacute;dicament temporairement indisponible : symbole&nbsp;<span class='supply-problem'><\/span>et affichage d&rsquo;informations par survol<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href='#3'>Arr&ecirc;t d&eacute;finitif d&rsquo;un conditionnement ou d&rsquo;une sp&eacute;cialit&eacute;&nbsp;: les informations restent disponibles sur notre site web pendant au moins 1&nbsp;an<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href='#4'>Rechercher des alternatives ayant la m&ecirc;me composition&#x002C; le m&ecirc;me dosage et la m&ecirc;me voie d&rsquo;administration : affichage par groupe (symbole\u200b)<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href='#5'>Substitution par le pharmacien&nbsp;?<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href='#6'>Importation de m&eacute;dicaments indisponibles<\/a><a href='#6'>&nbsp;:<\/a><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><a href='#7'>Symbole<span class='supply-warning'><\/span>: <\/a>importation par la firme ou&nbsp;un grossiste<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href='#8'>Importation par le pharmacien&nbsp;<\/a>;<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href='#9'>Co&ucirc;t et remboursement des m&eacute;dicaments import&eacute;s par le grossiste ou le pharmacien<\/a><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href='#10'>Quelques commentaires<\/a><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2><a id='1' name='1'><\/a>Informations relatives &agrave; l&rsquo;indisponibilit&eacute; et &agrave; l&rsquo;arr&ecirc;t de commercialisation figurant sur le site web du CBIP&nbsp;: les donn&eacute;es de l&rsquo;AFMPS comme source<\/h2>\n<p>Les informations publi&eacute;es sur le site web du CBIP concernant l&rsquo;indisponibilit&eacute; et l&rsquo;arr&ecirc;t de commercialisation d&lsquo;un conditionnement ou d&rsquo;une sp&eacute;cialit&eacute; reposent sur les donn&eacute;es de l&rsquo;<b>Agence f&eacute;d&eacute;rale des m&eacute;dicaments et des produits de sant&eacute; (AFMPS)<\/b>. En Belgique&#x002C; les titulaires d&rsquo;AMM (Autorisation de mise sur le march&eacute;) ont en effet <b>l&rsquo;obligation<\/b> de communiquer toute indisponibilit&eacute; temporaire et tout arr&ecirc;t d&eacute;finitif de la commercialisation de leurs m&eacute;dicaments &agrave; l&rsquo;AFMPS&#x002C; via <a href='https:\/\/pharmastatut.be\/'>PharmaStatut<\/a>.<br \/> NB&nbsp;: L&rsquo;AFMPS publie une indisponibilit&eacute; temporaire sur <a href='https:\/\/pharmastatut.be\/'>PharmaStatut<\/a> lorsque <b>la dur&eacute;e pr&eacute;sum&eacute;e de l&rsquo;indisponibilit&eacute; est de 14&nbsp;jours ou plus<\/b> (mise &agrave; jour quotidienne). Ces informations sont reprises dans le <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/'>R&eacute;pertoire<\/a> avec un d&eacute;lai de 24&nbsp;heures par rapport &agrave; la publication sur PharmaStatut.<\/p>\n<h2><a id='2' name='2'><\/a>M&eacute;dicament temporairement indisponible&nbsp;: symbole <span class='supply-problem'><\/span>et affichage d&rsquo;informations par survol<\/h2>\n<p>Une sp&eacute;cialit&eacute; ou un conditionnement qui sera <b>vraisemblablement indisponible pendant 14&nbsp;jours ou plus<\/b> s&rsquo;affiche dans le <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters'>R&eacute;pertoire<\/a> en gris&eacute;&#x002C; assorti(e) du symbole<span class='supply-problem'><\/span> au niveau du conditionnement concern&eacute;. L&rsquo;affichage en gris&eacute; et la mention du symbole <span class='supply-problem'><\/span> sont ajout&eacute;es dans le R&eacute;pertoire avec un d&eacute;lai de 24&nbsp;heures par rapport &agrave; la publication sur PharmaStatut.<\/p>\n<p>En <b>survolant le symbole<span class='supply-problem'><\/span><\/b>&nbsp;<b>avec le curseur<\/b>&#x002C; vous faites appara&icirc;tre une<b> fen&ecirc;tre contextuelle <\/b>reprenant les informations suivantes (source&nbsp;: AFMPS)&nbsp;:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>la date du d&eacute;but de l&rsquo;indisponibilit&eacute;&#x002C;<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>la date de retour probable&#x002C;<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>le motif de l&rsquo;indisponibilit&eacute;&#x002C; et<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><u>soit<\/u> l&rsquo;impact dans la pratique (p.ex. la mention que des conditionnements alternatifs sont disponibles)&#x002C;soit&#x002C; le&nbsp;cas &eacute;ch&eacute;ant&#x002C; des informations suppl&eacute;mentaires (il faut &eacute;ventuellement faire d&eacute;filer la fen&ecirc;tre contextuelle pour afficher toutes les informations suppl&eacute;mentaires). Exemple d&rsquo;informations suppl&eacute;mentaires&nbsp;:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>La mention &laquo;&nbsp;<em>Une compensation du surco&ucirc;t est possible apr&egrave;s l&rsquo;importation par le pharmacien et\/ou le grossiste d&rsquo;un m&eacute;dicament en provenance de l&rsquo;&eacute;tranger contenant<\/em>&nbsp;&hellip;&nbsp;&raquo;&#x002C; assortie du code CNK correspondant (important pour le pharmacien). Dans ce cas&#x002C; le patient paie uniquement le ticket mod&eacute;rateur (en vertu de l&rsquo;AR Compensation). Voir <a href='#11'>ci-dessous pour les d&eacute;tails concernant l&#39;AR Compensation<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les recommandations de la <i>Task Force<\/i>. Une <i>Task Force<\/i> est convoqu&eacute;e pour une r&eacute;union d&eacute;di&eacute;e lorsqu&rsquo;il n&rsquo;existe pas d&rsquo;alternative pour le m&eacute;dicament indisponible et que son importation depuis l&rsquo;&eacute;tranger s&rsquo;av&egrave;re impossible ou difficile (le m&eacute;dicament ne peut pas &ecirc;tre import&eacute; &agrave; temps ou en quantit&eacute;s suffisantes). La <i>Task Force <\/i>se compose de repr&eacute;sentants de l&rsquo;AFMPS&#x002C; de la cellule strat&eacute;gique du ministre de la Sant&eacute; publique et de l&rsquo;INAMI&#x002C; de m&eacute;decins (sp&eacute;cialistes) selon l&rsquo;indication du m&eacute;dicament&#x002C; de pharmaciens (hospitaliers) et de repr&eacute;sentants des patients&#x002C; entre autres. Les recommandations sont &eacute;galement publi&eacute;es sur le site web de l&rsquo;AFMPS et sur PharmaStatut. <u>Exemple<\/u>&nbsp;: <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=7948'>Zypadhera<\/a> (exemple en vigueur &agrave; la date du 01\/10\/2025)<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>En bas de cette fen&ecirc;tre contextuelle&#x002C; lorsqu&rsquo;on est <b>dans l&rsquo;affichage des sp&eacute;cialit&eacute;s &laquo;&nbsp;par marque&nbsp;&raquo; <\/b>&#x002C; vous pouvez cliquer sur &laquo;&nbsp;recherche d&rsquo;alternatives&nbsp;&raquo;. Ensuite&#x002C; vous pouvez cliquer sur le groupe DCI concern&eacute; pour afficher les autres m&eacute;dicaments qui contiennent le m&ecirc;me principe actif et qui ont la m&ecirc;me voie d&rsquo;administration&#x002C; le m&ecirc;me dosage et une forme pharmaceutique similaire.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2><a id='3' name='3'><\/a>Arr&ecirc;t d&eacute;finitif d&rsquo;un conditionnement ou d&rsquo;une sp&eacute;cialit&eacute;&nbsp;: les informations restent disponibles sur notre site web pendant au moins 1&nbsp;an<\/h2>\n<p>Deux situations sont possibles&nbsp;:<\/p>\n<ol>\n<li>\n<p>L&rsquo;arr&ecirc;t ne concerne qu&rsquo;<b>un dosage&#x002C; une forme pharmaceutique ou un conditionnement sp&eacute;cifique d&rsquo;une sp&eacute;cialit&eacute;<\/b>&nbsp;:&nbsp; le conditionnement arr&ecirc;t&eacute; y restera mentionn&eacute; <b>durant une ann&eacute;e&nbsp;<\/b>sous l&rsquo;intitul&eacute; &laquo;&nbsp;Suppressions r&eacute;centes&nbsp;&raquo; mentionn&eacute; en bas de la sp&eacute;cialit&eacute;. <u>Exemple<\/u>&nbsp;: <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=8730'>Depakine&reg; &gt; Suppressions r&eacute;centes &gt; Depakine&reg; sirop<\/a> (exemple en vigueur &agrave; la date du 01\/10\/2025).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>La commercialisation de la sp&eacute;cialit&eacute; dans son ensemble (tous les conditionnements) est arr&ecirc;t&eacute;e<\/b>&nbsp;: le nom de la sp&eacute;cialit&eacute; reste mentionn&eacute; pendant <b>au moins un an<\/b> dans le R&eacute;pertoire l&agrave; o&ugrave; la sp&eacute;cialit&eacute; figurait&#x002C; dans la rubrique &laquo;Suppressions r&eacute;centes &raquo;. <u>Exemple<\/u> : <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=13060'>Hycamtin<\/a> (exemple en vigueur &agrave; la date du 01\/10\/2025).<\/p>\n<\/li>\n<\/ol>\n<p>Pour toute information concernant des m&eacute;dicaments <b>arr&ecirc;t&eacute;s depuis plus d&rsquo;un an<\/b>&#x002C; vous pouvez consulter les <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/ggrpdf'>archives des versions PDF du R&eacute;pertoire<\/a>.<\/p>\n<h2><a id='4' name='4'><\/a>Rechercher des alternatives ayant la m&ecirc;me composition&#x002C; le m&ecirc;me dosage et la m&ecirc;me voie d&rsquo;administration&nbsp;: affichage par groupe (symbole<span class='pvt-symbol'> <\/span>)<\/h2>\n<p>L&rsquo;<b>affichage &laquo;&nbsp;par groupe&nbsp;&raquo; (symbole<\/b><span class='pvt-symbol'> <\/span><b>) <\/b>permet de voir rapidement s&rsquo;il existe une alternative qui contient le m&ecirc;me principe actif et qui a le m&ecirc;me dosage&#x002C; la m&ecirc;me voie d&rsquo;administration et une forme pharmaceutique similaire. Dans cet affichage&#x002C; les sp&eacute;cialit&eacute;s sont class&eacute;es par <b>groupe DCI<\/b>. [Note&nbsp;: DCI&nbsp;= d&eacute;nomination commune internationale. Un groupe DCI reprend les sp&eacute;cialit&eacute;s contenant le m&ecirc;me principe actif (ou la m&ecirc;me combinaison de principes actifs) et ayant le m&ecirc;me dosage&#x002C; la m&ecirc;me voie d&rsquo;administration et une forme pharmaceutique similaire]<\/p>\n<p>L&rsquo;affichage par groupe DCI permet de comparer rapidement <b>la taille de conditionnement&#x002C; le prix et le ticket mod&eacute;rateur<\/b>. Les <b>colonnes &laquo;&nbsp;index public&nbsp;&raquo; et &laquo;&nbsp;index ticket mod.&nbsp;&raquo;<\/b> (cf. &laquo;&nbsp;+&nbsp;plus d&rsquo;infos&nbsp;&raquo;) permettent de comparer rapidement le prix unitaire (p.&nbsp;ex. prix par comprim&eacute;) pour les diff&eacute;rentes sp&eacute;cialit&eacute;s d&rsquo;un m&ecirc;me groupe DCI.<\/p>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li>L&rsquo;<b>index public<\/b> est le rapport entre le prix public par unit&eacute; (p.&nbsp;ex. par comprim&eacute;) d&rsquo;une sp&eacute;cialit&eacute; et le prix unitaire de la sp&eacute;cialit&eacute; la moins ch&egrave;re. L&rsquo;index est donc &eacute;gal &agrave; 1 pour la sp&eacute;cialit&eacute; la moins ch&egrave;re.<span class='folia-referentie-nummer'><\/span><\/li>\n<li>L&rsquo;<b>index ticket mod&eacute;rateur<\/b> est le rapport entre le ticket mod&eacute;rateur par unit&eacute; (p.&nbsp;ex. par comprim&eacute;) d&rsquo;une sp&eacute;cialit&eacute; et le ticket mod&eacute;rateur par unit&eacute; de la sp&eacute;cialit&eacute; la moins ch&egrave;re. L&rsquo;index est donc &eacute;gal &agrave; 1 pour la sp&eacute;cialit&eacute; la moins ch&egrave;re.<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<p>Ces informations permettent donc de voir rapidement si un patient peut passer &agrave; une autre sp&eacute;cialit&eacute; du m&ecirc;me groupe DCI. <b>Attention&nbsp;!<\/b> Pour certains m&eacute;dicaments&#x002C; le passage d&rsquo;une sp&eacute;cialit&eacute; &agrave; l&rsquo;autre doit &ecirc;tre &eacute;vit&eacute; ou abord&eacute; avec la plus grande prudence (p.&nbsp;ex. m&eacute;dicaments &agrave; marge th&eacute;rapeutique-toxique &eacute;troite)&nbsp;: cf. <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/1?frag=9990284'>Intro 3<\/a>. Ces m&eacute;dicaments sont d&eacute;sign&eacute;s par la mention <b>&laquo;&nbsp;no switch&nbsp;&raquo;<\/b> dans l&rsquo;affichage &laquo;&nbsp;par groupe&nbsp;&raquo; (<span class='pvt-symbol'> <\/span>).<\/p>\n<h2><a id='5' name='5'><\/a>Substitution par le pharmacien&nbsp;?<\/h2>\n<p>Le pharmacien est autoris&eacute; &agrave; substituer un <b>m&eacute;dicament temporairement indisponible<\/b> (symbole<span class='supply-problem'><\/span> dans le R&eacute;pertoire) sans l&rsquo;accord pr&eacute;alable du prescripteur. <b>Attention&nbsp;!<\/b> Le pharmacien <b>doit avoir l&rsquo;accord du prescripteur<\/b> pour les m&eacute;dicaments d&eacute;sign&eacute;s par la mention <b><u>&laquo;&nbsp;no switch&nbsp;&raquo;* ou &laquo;&nbsp;no DCI&nbsp;&raquo;**<\/u><\/b>&nbsp;sur notre site web. Pour savoir si un m&eacute;dicament est &laquo;&nbsp;no switch&nbsp;&raquo; ou &laquo;&nbsp;no DCI&nbsp;&raquo;&#x002C; voir l&rsquo;affichage &laquo;&nbsp;par groupe&nbsp;&raquo; (symbole<span class='pvt-symbol'> <\/span>): par exemple <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=25858&amp;view=pvt&amp;vmp_group=16964'>infliximab (no DCI)<\/a> et <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=1263&amp;view=pvt&amp;vmp_group=29058'>sotalol (no switch)<\/a>. Pour en savoir plus sur la substitution par le pharmacien&#x002C; cf. <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3903?folia=3900'>Folia d&rsquo;octobre 2022<\/a>.<\/p>\n<p><b>*&nbsp;: la mention &laquo;&nbsp;no switch&nbsp;&raquo; signifie <\/b>que le passage d&rsquo;une sp&eacute;cialit&eacute; &agrave; l&rsquo;autre doit de pr&eacute;f&eacute;rence &ecirc;tre &eacute;vit&eacute; ou abord&eacute; avec la plus grande prudence (p.&nbsp;ex. m&eacute;dicaments &agrave; marge th&eacute;rapeutique-toxique &eacute;troite )&nbsp;: cf. <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/1?frag=9990284'>Intro 3<\/a>.<br \/> <b>**&nbsp;: la mention &laquo;&nbsp;no DCI&nbsp;&raquo; signifie <\/b>qu&rsquo;il est d&eacute;conseill&eacute; de prescrire le m&eacute;dicament en d&eacute;nomination commune internationale (p.&nbsp;ex. m&eacute;dicament d&rsquo;origine biologique&#x002C; contraception multiphasique). Cf. <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/1?frag=9990284'>Intro 3. concernant les infos relatives &agrave; la prescription en DCI<\/a>.<\/p>\n<h2><a id='6' name='6'><\/a>Importation de m&eacute;dicaments indisponibles<\/h2>\n<p>Dans certains cas&#x002C; on peut importer un m&eacute;dicament qui n&rsquo;est (temporairement) plus disponible sur le march&eacute; belge.<br \/> Il peut &ecirc;tre import&eacute; par la firme&#x002C; un grossiste ou le pharmacien.<\/p>\n<p> Le m&eacute;dicament ne peut pas &ecirc;tre import&eacute; s&rsquo;il a &eacute;t&eacute; suspendu ou interdit pour des raisons de sant&eacute; publique.<\/p>\n<h3><a id='7' name='7'><\/a>Symbole<span class='supply-warning'><\/span>: importation par la firme ou un grossiste<\/h3>\n<h4>Importation par la firme<\/h4>\n<ul>\n<li>\n<p>Dans le cas d&rsquo;une indisponibilit&eacute; temporaire &laquo;&nbsp;critique&nbsp;&raquo; d&rsquo;un m&eacute;dicament disposant d&rsquo;une AMM pour la Belgique&#x002C; <b>l&rsquo;AFMPS peut accorder une &laquo;&nbsp;d&eacute;rogation&nbsp;&raquo; &agrave; la firme (titulaire de l&rsquo;AMM)<\/b> en vue d&rsquo;importer le m&ecirc;me m&eacute;dicament de l&rsquo;&eacute;tranger et de le commercialiser en Belgique. Les m&eacute;dicaments pour lesquels la firme a re&ccedil;u une &laquo;&nbsp;d&eacute;rogation&nbsp;&raquo; ne sont pas indiqu&eacute;s comme &eacute;tant indisponibles dans le R&eacute;pertoire&#x002C; mais ils affichent le symbole<span class='supply-warning'><\/span>&nbsp;au niveau du conditionnement. <u>Exemple<\/u>&nbsp;: <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=17673'>Minirin&reg; spray nasal<\/a> (exemple en vigueur &agrave; la date du 01\/10\/2025).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Le survol du symbole<\/b><span class='supply-warning'><\/span>&nbsp;<b>avec le curseur <\/b>ouvre une fen&ecirc;tre qui indique de quelle sp&eacute;cialit&eacute; import&eacute;e il s&rsquo;agit et son pays d&rsquo;origine (source&nbsp;: AFMPS) (! le nom de la sp&eacute;cialit&eacute; &eacute;trang&egrave;re peut &ecirc;tre diff&eacute;rent de celui de la sp&eacute;cialit&eacute; belge).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Le m&eacute;decin <\/b>r&eacute;dige la prescription comme il en a l&rsquo;habitude (en cas de prescription en nom de marque&#x002C; c&rsquo;est le nom de marque de la sp&eacute;cialit&eacute; belge qui doit &ecirc;tre mentionn&eacute;).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Le pharmacien<\/b> d&eacute;livre un conditionnement auquel est ajout&eacute; une notice belge dans les trois langues nationales.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Si l&rsquo;AFMPS accorde une &laquo;&nbsp;d&eacute;rogation&nbsp;&raquo; &agrave; la firme&#x002C; le prix et les modalit&eacute;s de remboursement sont identiques &agrave; ceux qui s&rsquo;appliquent &agrave; la sp&eacute;cialit&eacute; belge indisponible. Les frais de transport sont toujours &agrave; charge de la firme.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Note&nbsp;<\/b>: il y a un d&eacute;lai de 24&nbsp;heures entre la publication de l&rsquo;importation par la firme (&laquo;&nbsp;d&eacute;rogation&nbsp;&raquo;) sur PharmaStatut et l&rsquo;ajout du symbole<span class='supply-warning'><\/span>&nbsp;au niveau du conditionnement dans le R&eacute;pertoire.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Importation par un grossiste<\/h4>\n<ul>\n<li>\n<p>Depuis le 1<sup>er<\/sup> novembre 2024&#x002C; dans le cas d&rsquo;une indisponibilit&eacute; temporaire &laquo;&nbsp;critique&nbsp;&raquo; &#8211; et sous certaines conditions -&#x002C; les grossistes peuvent importer et distribuer un m&eacute;dicament alternatif qui ne dispose pas d&rsquo;une AMM pour la Belgique (en vertu de l&rsquo;AR &laquo;&nbsp;Besoins sp&eacute;ciaux&nbsp;&raquo;&#x002C; infos via <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/usage_humain\/medicaments\/medicaments\/info_sur_medicaments\/indisponibilite_des_medicaments\/article'>le site web de l&rsquo;AFMPS<\/a>). Le m&eacute;dicament concern&eacute; n&rsquo;est pas indiqu&eacute; comme &eacute;tant indisponible dans le R&eacute;pertoire&#x002C; mais il est assorti du symbole<span class='supply-warning'><\/span> au niveau du conditionnement. <u>Exemple<\/u>&nbsp;: <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/10?frag=7153'>Colchicine Opocalcium&reg;<\/a> (exemple en vigueur &agrave; la date du 01\/10\/2025).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Le survol du symbole<span class='supply-warning'><\/span><\/b>&nbsp;<b>avec le curseur <\/b>ouvre une fen&ecirc;tre qui indique de quelle sp&eacute;cialit&eacute; import&eacute;e il s&rsquo;agit et son pays d&rsquo;origine (source&nbsp;: AFMPS) (! le nom de la sp&eacute;cialit&eacute; &eacute;trang&egrave;re peut &ecirc;tre diff&eacute;rent de celui de la sp&eacute;cialit&eacute; belge).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Le m&eacute;decin<\/b> r&eacute;dige la prescription comme il en a l&rsquo;habitude&#x002C; mais le conditionnement de la sp&eacute;cialit&eacute; import&eacute;e peut &ecirc;tre plus grand. Dans ce cas&#x002C; le m&eacute;decin doit r&eacute;diger une ordonnance adapt&eacute;e au conditionnement import&eacute;.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Le pharmacien<\/b> d&eacute;livre un conditionnement contenant la notice du pays d&rsquo;origine. Il n&rsquo;y est pas ajout&eacute; de notice belge (sauf exception).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Dans certains cas&#x002C; le remboursement de la sp&eacute;cialit&eacute; import&eacute;e est possible en vertu de l&rsquo;<b>AR<\/b><b> Compensation&nbsp;<\/b>: cette information est disponible en survolant le symbole&nbsp;<span class='supply-warning'><\/span>avec le curseur. <a href='#11'>Voir ci-dessous pour les d&eacute;tails concernant l&rsquo;AR Compensation.<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Note&nbsp;<\/b>: il y a un d&eacute;lai de 24&nbsp;heures entre la publication de l&rsquo;importation par le grossiste sur PharmaStatut et l&rsquo;ajout du symbole<span class='supply-warning'><\/span>&nbsp;au niveau du conditionnement dans le R&eacute;pertoire.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3><a id='8' name='8'><\/a>Importation par le pharmacien<\/h3>\n<ul>\n<li>\n<p>Un m&eacute;dicament peut &eacute;galement &ecirc;tre import&eacute; par le pharmacien&#x002C; moyennant le respect de proc&eacute;dures sp&eacute;cifiques.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Proc&eacute;dure pour le m&eacute;decin<\/b>&nbsp;: le prescripteur doit<\/p>\n<ol>\n<li>\n<p>r&eacute;diger <b>une prescription au nom du patient<\/b> et<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>compl&eacute;ter la <\/b><a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/INSP\/NARC\/declaration-medecin.pdf'><b>D&eacute;claration du m&eacute;decin<\/b><\/a>&#x002C; par laquelle il atteste que le patient ne peut pas &ecirc;tre trait&eacute; de mani&egrave;re ad&eacute;quate avec les m&eacute;dicaments disponibles en Belgique. La D&eacute;claration du m&eacute;decin peut &ecirc;tre r&eacute;dig&eacute;e pour une dur&eacute;e de traitement de 1&nbsp;an maximum. Les logiciels de prescription homologu&eacute;s proposent un lien vers la D&eacute;claration du m&eacute;decin.<\/p>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li>La d&eacute;claration du m&eacute;decin doit &eacute;galement &ecirc;tre &eacute;tablie pour l&rsquo;importation d&rsquo;un m&eacute;dicament <u>autoris&eacute;<\/u> indisponible&#x002C; m&ecirc;me si le document pr&eacute;cise seulement &laquo;&nbsp;un m&eacute;dicament pour lequel aucune autorisation de mise sur le march&eacute; en Belgique n&rsquo;a &eacute;t&eacute; octroy&eacute;e&nbsp;&raquo;. Le texte de la d&eacute;claration ne doit pas &ecirc;tre adapt&eacute; par le prescripteur.<span class='folia-referentie-nummer'><\/span><\/li>\n<li>Le m&eacute;dicament peut &ecirc;tre prescrit sous le nom de la sp&eacute;cialit&eacute; ou en DCI.<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<\/li>\n<\/ol>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Proc&eacute;dure pour le pharmacien<\/b>&nbsp;:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Le pharmacien ne peut d&eacute;livrer une sp&eacute;cialit&eacute; en provenance de l&rsquo;&eacute;tranger (qui est enregistr&eacute;e dans le pays d&rsquo;origine) que s&rsquo;il dispose de la prescription et de la d&eacute;claration du m&eacute;decin. La d&eacute;claration du m&eacute;decin doit &ecirc;tre conserv&eacute;e pendant dix ans.<\/p>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li>Pour les stup&eacute;fiants et les substances psychotropes&#x002C; une autorisation d&rsquo;importation est &eacute;galement requise. Le pharmacien doit en faire la demande pr&eacute;alable &agrave; la <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/produits_particuliers\/subst_specialement_reglementees\/stupefiants_et_psychotropes\/importation_exportation'>Team Stup&eacute;fiants de l&rsquo;AFMPS<\/a>&#x002C; en joignant une copie de la d&eacute;claration du m&eacute;decin &agrave; sa demande.<span class='folia-referentie-nummer'><\/span><\/li>\n<li>Dans une officine ouverte au public&#x002C; le pharmacien ne peut constituer une r&eacute;serve qu&rsquo;en fonction de la dur&eacute;e du traitement pr&eacute;vue pour le patient concern&eacute; (max. 1&nbsp;an). Un pharmacien hospitalier peut toutefois constituer une r&eacute;serve pour un groupe de patients se trouvant sous la responsabilit&eacute; directe du m&eacute;decin sp&eacute;cialiste&#x002C; moyennant une demande &eacute;crite et une d&eacute;claration du m&eacute;decin.<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le pharmacien d&eacute;livre un conditionnement contenant la notice du pays d&rsquo;origine. Il n&rsquo;y est pas ajout&eacute; de notice belge.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Dans certains cas&#x002C; le remboursement de la sp&eacute;cialit&eacute; import&eacute;e est possible en vertu de l&rsquo;<b>AR<\/b><b> Compensation&nbsp;<\/b>: cette information est disponible en survolant le symbole&nbsp;<span class='supply-problem'><\/span>avec le curseur. <a href='#11'>Voir ci-dessous pour les d&eacute;tails concernant l&rsquo;AR Compensation.<\/a><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3><a id='9' name='9'><\/a>Co&ucirc;t et remboursement des m&eacute;dicaments import&eacute;s par le grossiste ou le pharmacien<\/h3>\n<ul>\n<li>\n<p>Un m&eacute;dicament import&eacute; de l&rsquo;&eacute;tranger par le grossiste ou le pharmacien a <b>g&eacute;n&eacute;ralement<\/b> un co&ucirc;t sup&eacute;rieur pour le patient. La raison&nbsp;: prix du m&eacute;dicament souvent plus &eacute;lev&eacute; &agrave; l&rsquo;&eacute;tranger + frais d&rsquo;importation&#x002C; et pas de remboursement.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b><a id='11' name='11'><\/a><\/b>Cependant&#x002C;<b> depuis le 1<sup>er<\/sup>&nbsp;janvier&nbsp;2025<\/b>&#x002C; en vertu de l&rsquo;&nbsp;<b>AR Compensation&nbsp;<\/b>&nbsp;(plus d&rsquo;infos sur <a href='https:\/\/www.inami.fgov.be\/fr\/actualites\/importation-de-medicaments-essentiels-indisponibles-fin-du-surcout-pour-le-patient'>site de l&rsquo;INAMI<\/a>)&#x002C; le patient paie uniquement le ticket mod&eacute;rateur pour certains de ces m&eacute;dicaments import&eacute;s. Ceci s&rsquo;applique aux p&eacute;nuries temporaires de m&eacute;dicaments&#x002C; que l&rsquo;AFMPS juge &laquo;&nbsp;critiques&nbsp;&raquo; <b>ET<\/b> pour lesquelles les conditionnements import&eacute;s sont rembours&eacute;s par l&rsquo;INAMI. Dans le R&eacute;pertoire&#x002C; pour les m&eacute;dicaments qui rel&egrave;vent de l&rsquo;AR Compensation&#x002C; on trouve en survolant les <b>symboles<span class='supply-problem'><\/span>&nbsp;ou&nbsp;<span class='supply-warning'><\/span>&nbsp;<\/b>&#x002C; l&rsquo;information suivante&nbsp;: &laquo;&nbsp;<i>Une compensation du surco&ucirc;t est possible apr&egrave;s l&rsquo;importation par le pharmacien et\/ou le grossiste d&rsquo;un m&eacute;dicament en provenance de l&rsquo;&eacute;tranger contenant<\/i>&nbsp;&hellip;&nbsp;&raquo;&#x002C; ainsi que le code CNK sp&eacute;cifique (important pour le pharmacien). <u>Exemples<\/u>&nbsp;:&nbsp;<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=2782'>Creon&reg; 5000\/3600\/200<\/a> (symbole<span class='supply-problem'><\/span>)&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/10?frag=7153'>Colchicine Opocalcium&reg;<\/a> (symbole<span class='supply-warning'><\/span>) (exemples en vigueur &agrave; la date du 01\/10\/25).<\/p>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li>Une liste r&eacute;guli&egrave;rement actualis&eacute;e des sp&eacute;cialit&eacute;s concern&eacute;es est publi&eacute;e sur le <a href='https:\/\/www.inami.fgov.be\/fr\/themes\/soins-de-sante-cout-et-remboursement\/les-prestations-de-sante-que-vous-rembourse-votre-mutualite\/medicaments\/remboursement-d-un-medicament\/specialites-pharmaceutiques-remboursables\/specialites-pharmaceutiques-remboursables-listes-et-fichiers-de-reference'>site web de l&rsquo;INAMI<\/a> &gt; &lsquo;Sp&eacute;cialit&eacute;s &eacute;ligibles &agrave; l&rsquo;AR Compensation&rsquo; (fichier Excel)].<span class='folia-referentie-nummer'><\/span><\/li>\n<li>Le surco&ucirc;t (p.&nbsp;ex. les frais de port) est financ&eacute; par une <a href='https:\/\/www.inami.fgov.be\/fr\/professionnels\/autres-professionnels\/industrie-pharmaceutique\/mecanisme-de-financement-pour-les-medicaments-essentiels-indisponibles-la-contribution-d-indisponibilite'>contribution d&rsquo;indisponibilit&eacute;<\/a>. Cette contribution est un m&eacute;canisme de solidarit&eacute; auquel contribuent toutes les firmes titulaires d&rsquo;une AMM&nbsp; pour des sp&eacute;cialit&eacute;s pharmaceutiques remboursables.<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Note&nbsp;<\/b>: ne pas confondre l&rsquo;AR Compensation et le Chapitre&nbsp;IVbis.<\/p>\n<div class='detailed-content'>Le Chapitre&nbsp;IVbis regroupe les sp&eacute;cialit&eacute;s pour usage sp&eacute;cialis&eacute; qui ne sont <u>pas autoris&eacute;s<\/u> en Belgique et pour lesquels il n&rsquo;y a pas d&rsquo;alternative autoris&eacute;e disponible sur le march&eacute; belge. Les sp&eacute;cialit&eacute;s du Chapitre&nbsp;IVbis sont remboursables apr&egrave;s importation par le pharmacien. Le remboursement se fait uniquement sous certaines conditions&#x002C; apr&egrave;s l&rsquo;accord du m&eacute;decin-conseil de l&rsquo;organisme assureur. Une version actualis&eacute;e de la liste peut &ecirc;tre consult&eacute;e sur le <a href='https:\/\/www.inami.fgov.be\/fr\/themes\/soins-de-sante-cout-et-remboursement\/les-prestations-de-sante-que-vous-rembourse-votre-mutualite\/medicaments\/remboursement-d-un-medicament\/specialites-pharmaceutiques-remboursables\/specialites-pharmaceutiques-listes-de-reference-chapitre-ivbis'>site web de l&rsquo;INAMI<\/a>. Pour plus de d&eacute;tails sur le Chapitre&nbsp;IVbis&#x002C; cliquez <a href='https:\/\/www.inami.fgov.be\/fr\/themes\/soins-de-sante-cout-et-remboursement\/les-prestations-de-sante-que-vous-rembourse-votre-mutualite\/medicaments\/remboursement-d-un-medicament\/specialites-pharmaceutiques-remboursables\/liste-des-specialites-pharmaceutiques-les-chapitres#chapitre-ivbis'>ici<\/a>.<\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2><a id='10' name='10'><\/a>Quelques commentaires<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>Nous constatons que les indisponibilit&eacute;s de m&eacute;dicaments constituent un probl&egrave;me persistant pour le m&eacute;decin&#x002C; le pharmacien et le patient. Il est important d&rsquo;informer au mieux en la mati&egrave;re&#x002C; et diverses instances y &oelig;uvrent de concert. Le CBIP est l&rsquo;une de ces sources d&rsquo;information.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il est <b>probl&eacute;matique<\/b> que la &laquo;&nbsp;date de retour sur le march&eacute;&nbsp;&raquo; soit parfois report&eacute;e &agrave; plusieurs reprises&#x002C; et ce peu avant le retour attendu. Bien que cela soit administrativement correct&#x002C; cela cr&eacute;e des probl&egrave;mes dans la pratique.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Il arrive parfois qu&rsquo;une indisponibilit&eacute; temporaire ou un arr&ecirc;t d&eacute;finitif ait un impact consid&eacute;rable pour la pratique&#x002C; p.&nbsp;ex. s&rsquo;il n&rsquo;y a pas d&rsquo;autre solution disponible.<\/b> Le CBIP d&eacute;taille ce type de situation dans la rubrique &laquo;&nbsp;Nouveaut&eacute;s m&eacute;dicaments&nbsp;&raquo; (cf. notre <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/contact\/newsletters\/'>newsletter hebdomadaire<\/a> et les <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/folias'>Folia<\/a>) ainsi que dans la rubrique <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/ri'>Mises &agrave; jour m&eacute;dicaments<\/a> (cf. onglet &laquo;&nbsp;Publications&nbsp;&raquo; dans l&rsquo;en-t&ecirc;te de notre site web).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Dans la pratique&#x002C; il arrive parfois qu&rsquo;un conditionnement soit disponible selon notre site web et selon PharmaStatut&#x002C; mais que le pharmacien ne puisse <b>pas le commander<\/b> chez le grossiste. Ce ph&eacute;nom&egrave;ne peut s&rsquo;expliquer par une indisponibilit&eacute; de moins de 14&nbsp;jours alors que&#x002C; comme nous le mentionnons plus haut&#x002C; une &laquo;&nbsp;indisponibilit&eacute; temporaire&nbsp;&raquo; n&rsquo;est publi&eacute;e sur PharmaStatut et dans le R&eacute;pertoire que si sa dur&eacute;e probable est de 14&nbsp;jours ou plus. Une autre explication possible est que le titulaire de l&rsquo;AMM n&rsquo;a pas notifi&eacute; l&rsquo;indisponibilit&eacute; &agrave; l&rsquo;AFMPS. L&rsquo;AFMPS donne d&egrave;s lors la possibilit&eacute; aux pharmaciens d&rsquo;officine&#x002C; aux pharmaciens hospitaliers et aux grossistes-distributeurs de signaler les suspicions d&rsquo;indisponibilit&eacute; &agrave; la firme pharmaceutique et &agrave; l&rsquo;AFMPS via <a href='https:\/\/pharmastatut.be\/'>PharmaStatut<\/a> (et les encourage &agrave; le faire).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Environ 6&nbsp;% des conditionnements commercialis&eacute;s sont temporairement indisponibles. 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