{"id":175061,"date":"2025-04-24T00:00:00","date_gmt":"2025-04-23T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-avril-2025\/"},"modified":"2026-03-26T17:30:08","modified_gmt":"2026-03-26T16:30:08","slug":"nouveautes-medicaments-avril-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/nouveautes-medicaments-avril-2025\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments avril 2025"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nouveautés en première ligne<\/b><\/span>
    • azélastine + fluticasone spray nasal (Riniforce®) : rhinite allergique<\/a>
    • fer sulfate solution buvable (Tardysol®) : anémie ferriprive enfants, adolescents, adultes<\/a><\/span><\/span>
    • vaccin contre le chikungunya (Ixchiq®\u25bc) : prévention du chikungunya<\/a>
 <\/span>Nouveautés en médecine spécialisée<\/b><\/span>
    • macitentan + tadalafil (Yuvanci® <\/span>) : hypertension artérielle pulmonaire<\/a>
    • ménotropine 150 UI + 150 UI (Fertinorm®) : induction du développement des follicules et de l’ovulation<\/a><\/span><\/span>
    • ritlécitinib (Litfulo®\u25bc <\/span>) : pelade sévère<\/a>
 <\/span>Nouveautés en oncologie<\/b><\/span>
    • ciltacabtagène autoleucel (Carvykti®\u25bc <\/span>) : myélome multiple<\/a>
    • tislélizumab (Tevimbra®\u25bc <\/span>) : cancers bronchique\/gastrique\/œsophage<\/a><\/span><\/span><\/span>
 <\/span>Nouveaux dosages<\/b><\/span>
    • omalizumab 300 mg\/2ml (Xolair®)<\/a>
 <\/span>Nouvelles indications<\/b><\/span>
    • benralizumab (Fasenra®) : granulomatose éosinophilique avec polyangéite<\/a>
 <\/span>Nouveautés homéopathiques<\/b><\/span>
    • Mama Natura Coldprev<\/a>®<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
Remboursements<\/strong><\/span><\/span><\/strong><\/span><\/span><\/span>
    • pirfénidone (Esbriet® <\/span> <\/span>)<\/a>
    • vaccin contre le rotavirus (Rotarix®)<\/a><\/span><\/span>
 <\/span>Arrêts de commercialisation<\/b><\/span>
    • duloxétine (Yentreve®)<\/a>
    • povidone (Oculotect®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
    • valproate sirop (Depakine® sirop)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>médicaments soumis à une surveillance particulière et pour lesquels la notification d’effets indésirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encouragée (entre autres médicaments contenant un nouveau principe actif, médicaments biologiques).
<\/span> : médicaments pour lesquels des procédures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities<\/i> : RMA) ont été imposées par l’autorité qui délivre l’autorisation de mise sur le marché (voir Folia mars 2015<\/a>), telles que du matériel éducatif ou des brochures.
<\/span> contre-indication ou réduction de dose en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 30 et 15 ml\/min\/1,73m2<\/sup>).
<\/span> contre-indication ou réduction de dose déjà en cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 60 ml\/min\/1,73m2<\/sup>), ou en cas d'insuffisance rénale sans précision du degré de sévérité.<\/div>\n

Les actualités médicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 28 mars 2025. Les modifications signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de mai.
 
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 18 avril 2025.<\/p>\n

 <\/span><\/a>Nouveautés en première ligne<\/h2>\n

<\/a> azélastine + fluticasone spray nasal (Riniforce®)<\/h3>\n
L’association d’azélastine et de fluticasone en spray nasal (Riniforce®, chapitre 17.3.2.3.4<\/a>) a pour indication le traitement de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle modérée à sévère quand une monothérapie par antihistaminique ou corticostéroïde n’est pas suffisante (synthèse du RCP).
L’azélastine est un antihistaminique H1<\/sub> et la fluticasone un corticostéroïde. Tous deux sont déjà commercialisés sous forme de spray nasal en monothérapie pour le traitement de la rhinite allergique.
Selon des données limitées, cette association fixe semble légèrement plus efficace que chacun des composés en monothérapie sur des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique.
Le profil d’innocuité est celui des corticostéroïdes<\/a> et des antihistaminiques H1<\/sub><\/a>. L’épistaxis est un effet indésirable très fréquent (≥10%).
Commentaire du CBIP<\/b>
La place de cette association fixe à usage nasal dans le traitement de la rhinite allergique n’est pas claire. L’utilisation d’une association expose au risque d’effets indésirables cumulé des deux composés, et ne permet pas d’ajustement posologique séparé. Elle n’est pas remboursée, contrairement aux corticostéroïdes par voie nasale (situation au 1er<\/sup> avril 2025). Elle est donc beaucoup plus coûteuse pour le patient que les corticostéroïdes par voie nasale. Elle est aussi plus coûteuse que l’addition des deux composés en monopréparation.<\/div>\n

Posologie<\/b> : à partir de l’âge de 12 ans : 1 pulvérisation dans chaque narine 2x\/jour.
Coût<\/b> : 25,45€ pour 120 doses, non remboursé au 1er<\/sup> avril 2025.
 <\/p>\n

<\/a> fer sulfate solution buvable (Tardysol®)<\/h3>\n
Le fer sulfate est maintenant commercialisé sous forme de solution buvable (Tardysol® solution, chapitre 14.1.1.1<\/a>). Il a pour indication le traitement de l’anémie ferriprive, et la prévention de l’anémie ferriprive chez les femmes enceintes si un apport alimentaire un fer ne peut être assuré (synthèse du RCP).
Une grossesse normale n’est pas une indication pour une supplémentation en fer.
Il s’agit du seul fer sulfate adapté aux enfants à partir de 2 ans.
Du polysaccharate ferrique est aussi disponible déjà pour les nourrissons (Ferricure® solution 100mg\/5ml).
Pour les recommandations et le profil de sécurité, voir chapitre 14.1.1. Fer<\/a>.<\/div>\n

Posologie<\/b> (selon le RCP): <\/p>\n