{"id":175091,"date":"2025-03-13T00:00:00","date_gmt":"2025-03-12T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-janvier-2025\/"},"modified":"2026-03-26T17:30:09","modified_gmt":"2026-03-26T16:30:09","slug":"nouveautes-medicaments-janvier-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/nouveautes-medicaments-janvier-2025\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments janvier 2025"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><b>Nouveaut&eacute;s en m&eacute;decine sp&eacute;cialis&eacute;e<\/b><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#gad'>gadopicl&eacute;nol (Vueway&reg;<\/a><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc<\/span><a href='#gad'><span class='mp-kidney-s'> <\/span>): agent de contraste pour usage diagnostique<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#leb'>l&eacute;brikizumab (Ebglyss&reg;<\/a><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc<\/span><\/span><a href='#leb'>): dermatite atopique mod&eacute;r&eacute;e &agrave; s&eacute;v&egrave;re<\/a><\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><b>Nouveaut&eacute;s en oncologie<\/b><\/span><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#qui'>quizartinib (Vanflyta&reg;<\/a><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc<\/span><\/span><a href='#qui'><span class='ot'> <\/span>): leuc&eacute;mie aigu&euml; my&eacute;lo&iuml;de<\/a><\/span><\/span><\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><b>Nouveaux dosages<\/b><\/span><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#ato'>atomox&eacute;tine (Atomoxetine Arega&reg;)<\/a><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><b>Nouvelles indications<\/b><\/span><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#dup'>dupilumab (Dupixent&reg;) : &oelig;sophagite &agrave; &eacute;osinophiles<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#sar'>sarilumab (Kevzara&reg;) : polymyalgie rhumatismale<\/a><br \/> <strong>M&eacute;dicaments hom&eacute;opathiques<\/strong><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#hep'>Hepar compositum&reg;<\/a><br \/> <strong>Remboursements<\/strong><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#syn'>vaccin virus respiratoire syncitial (Abrysvo&reg;<\/a>\u25bc<a href='#tos'>)<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='removed-molecules-small'>&nbsp;<\/span><b>Arr&ecirc;ts de commercialisation<\/b><\/span><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#cet'>c&eacute;trimide (Alofisel&reg;)<\/a><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#dar'>darvadstrocel (Alofisel&reg;)<\/a><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#exe'>ex&eacute;natide (Bydureon&reg;)<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#fln'>flunarizine (Sibelium&reg;)<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#flt'>flutamide (Flutamide EG)<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#iso'>isoconazole cr&egrave;me (Travogen&reg;)<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#itr'>itraconazole sirop (Sporanox&reg;)<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#lid'>lidoca&iuml;ne + t&eacute;traca&iuml;ne cr&egrave;me (Pliaglis&reg;)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#nor'>nordaz&eacute;pam (Calmday&reg;)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n<div class='summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>m&eacute;dicaments soumis &agrave; une surveillance particuli&egrave;re et pour lesquels la <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/notifier_un_effet_indesirable_en_tant_que_professionnel_de_la_sante'>notification d&rsquo;effets ind&eacute;sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag&eacute;e (entre autres m&eacute;dicaments contenant un nouveau principe actif&#x002C; m&eacute;dicaments biologiques).<br \/> <span class='ot'> <\/span> : m&eacute;dicaments pour lesquels des proc&eacute;dures additionnelles de minimisation des risques (<i>Risk Minimization Activities<\/i>&nbsp;: RMA) ont &eacute;t&eacute; impos&eacute;es par l&rsquo;autorit&eacute; qui d&eacute;livre l&rsquo;autorisation de mise sur le march&eacute; (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2307?folia=2260'>Folia mars 2015<\/a>)&#x002C; telles que du mat&eacute;riel &eacute;ducatif ou des brochures.<br \/> <span class='mp-kidney-s'> <\/span> contre-indication ou r&eacute;duction de dose en cas d&rsquo;insuffisance r&eacute;nale s&eacute;v&egrave;re (clairance de la cr&eacute;atinine entre 30 et 15 ml\/min\/1&#x002C;73m<sup>2<\/sup>).<br \/> <span class='mp-kidney-m'> <\/span> contre-indication ou r&eacute;duction de dose d&eacute;j&agrave; en cas d&rsquo;insuffisance r&eacute;nale mod&eacute;r&eacute;e (clairance de la cr&eacute;atinine inf&eacute;rieure ou &eacute;gale &agrave; 60 ml\/min\/1&#x002C;73m<sup>2<\/sup>)&#x002C; ou en cas d&#39;insuffisance r&eacute;nale sans pr&eacute;cision du degr&eacute; de s&eacute;v&eacute;rit&eacute;.<\/div>\n<p>Les actualit&eacute;s m&eacute;dicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements port&eacute;s &agrave; notre connaissance jusqu&rsquo;au 3 janvier 2025. Les modifications signal&eacute;es apr&egrave;s cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de f&eacute;vrier.<br \/> &nbsp;<br \/> Les textes du R&eacute;pertoire concernant ces actualit&eacute;s seront mis &agrave; jour &agrave; la date du 23 janvier 2025.<\/p>\n<h2>Nouveaut&eacute;s en m&eacute;decine sp&eacute;cialis&eacute;e<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='gad' name='gad'><\/a>&nbsp;gadopicl&eacute;nol (Vueway&reg;\u25bc )<\/h3>\n<p>Le <strong>gadopicl&eacute;nol<\/strong> (<strong><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/20?frag=16303&amp;trade_family=48983'>Vueway<\/a>&reg;<\/strong>&#x002C; chapitre <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/20?frag=16287'>19.2.<\/a>&#x002C; administration intraveineuse) est d&eacute;sormais disponible sur le march&eacute;. Il est destin&eacute; &agrave; un <strong>usage diagnostique<\/strong>. Il s&rsquo;agit d&rsquo;un d&eacute;riv&eacute; du gadolinium utilis&eacute; dans l&rsquo;imagerie par r&eacute;sonance magn&eacute;tique (IRM) avec rehaussement du contraste chez l&rsquo;adulte et les enfants de 2 ans et plus (synth&egrave;se du RCP).<br \/> Il expose&#x002C; comme les autres d&eacute;riv&eacute;s du gadolinium &agrave; des risques de fibrose n&eacute;phrog&eacute;nique syst&eacute;mique chez les insuffisants r&eacute;naux.<\/p>\n<p><b>Co&ucirc;t <\/b>: 35&euro; pour le flacon de 7&#x002C;5mL&#x002C; 44&euro; pour le flacon de 10mL et 63&euro; pour le flacon de 15mL. Rembours&eacute; en cat&eacute;gorie au 1<sup>er<\/sup> janvier 2025&#x002C; voir <a href='https:\/\/h.cbip.be\/fr\/ampps\/198697?cat=b'>conditions et remboursement<\/a>.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='leb' name='leb'><\/a>&nbsp;l&eacute;brikizumab (Ebglyss&reg;\u25bc)<\/h3>\n<p>Le <strong>l&eacute;brikizumab <\/strong>(<strong><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8905473&amp;trade_family=49015'>Ebglyss<\/a>&reg;<\/strong>&#x002C; chapitre <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8902686'>12.3.2.2.6.<\/a>&#x002C; injection sous-cutan&eacute;e) est un anticorps monoclonal inhibiteur de l&rsquo;interleukine 13 ayant pour indication le traitement de la <strong>dermatite atopique mod&eacute;r&eacute;e &agrave; s&eacute;v&egrave;re<\/strong> chez l&rsquo;adulte et l&rsquo;adolescent &ge;12 ans et pesant au moins 40 kg qui n&eacute;cessitent un traitement syst&eacute;mique (synth&egrave;se du RCP).1<br \/> Il est conseill&eacute; d&rsquo;&ecirc;tre &agrave; jour de vaccination avant l&rsquo;instauration du traitement par l&eacute;brikizumab&#x002C; les vaccins vivants et vivants att&eacute;nu&eacute;s ne pouvant pas &ecirc;tre administr&eacute;s de fa&ccedil;on concomitante avec le l&eacute;brikizumab.<br \/> <b>Commentaire du CBIP<\/b><br \/> En cas de dermatite atopique (ecz&eacute;ma)&#x002C; des mesures g&eacute;n&eacute;rales telles que l&rsquo;&eacute;vitement des allerg&egrave;nes et des facteurs aggravants sont conseill&eacute;es.<br \/> Pour le traitement des formes mod&eacute;r&eacute;es &agrave; s&eacute;v&egrave;res&#x002C; des pr&eacute;parations de corticost&eacute;ro&iuml;des puissants &agrave; moyennement puissants se sont montr&eacute;es efficaces. En ce qui concerne les formes s&eacute;v&egrave;res&#x002C; un traitement local par immunomodulateurs (tacrolimus et pim&eacute;crolimus) ou des traitements syst&eacute;miques (dupilumab&#x002C; tralokinumab&#x002C; abrocitinib&#x002C; baricitinib et upadacitinib) peuvent &ecirc;tre envisag&eacute;s&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/16?frag=8904310'>15.4. Ecz&eacute;ma<\/a>&nbsp;et le <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/query?number=F50F01A'>Folia de janvier 2023<\/a>. L&rsquo;efficacit&eacute; du l&eacute;brikizumab n&rsquo;a pas &eacute;t&eacute; compar&eacute;e &agrave; celle des autres traitements syst&eacute;miques. Son efficacit&eacute; dans le traitement de la dermatite atopique est bien document&eacute;e&#x002C; aussi bien sur les l&eacute;sions cutan&eacute;es que sur le prurit (compar&eacute; au placebo). L&rsquo;effet semble se maintenir durant 1 an de traitement. Le l&eacute;brikizumab semble bien tol&eacute;r&eacute; dans les &eacute;tudes.2&#x002C;3&nbsp;<em>The Medical Letter<\/em> souligne que le dupilumab sera pr&eacute;f&eacute;r&eacute; aux autres traitements syst&eacute;miques en cas de traitement de dermatite atopique chez des patients asthmatiques.4<\/p>\n<p><strong>Efficacit&eacute;<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>L&rsquo;efficacit&eacute; du l&eacute;brikizumab en monoth&eacute;rapie a &eacute;t&eacute; &eacute;valu&eacute;e dans 2 RCTs face au placebo. Le l&eacute;brikizumab a montr&eacute; une am&eacute;lioration de l&rsquo;inflammation cutan&eacute;e li&eacute;e &agrave; la dermatite atopique de fa&ccedil;on cliniquement significative. Une diminution de l&rsquo;intensit&eacute; des d&eacute;mangeaisons s&eacute;v&egrave;res a &eacute;galement &eacute;t&eacute; observ&eacute;e d&egrave;s la premi&egrave;re semaine de traitement. Une am&eacute;lioration cliniquement significative de la qualit&eacute; de vie des patients a &eacute;t&eacute; observ&eacute;e.2<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Son efficacit&eacute; a &eacute;galement &eacute;t&eacute; &eacute;valu&eacute;e dans une autre RCT en combinaison avec un corticost&eacute;ro&iuml;de topique (face au placebo + corticost&eacute;ro&iuml;de topique). La combinaison l&eacute;brikizumab + corticost&eacute;ro&iuml;de topique a montr&eacute; une am&eacute;lioration significative des d&eacute;mangeaisons en comparaison au groupe placebo + corticost&eacute;ro&iuml;de topique.3<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Innocuit&eacute;\u200b<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Contre-indications&nbsp;: administration de vaccins vivants et vivants att&eacute;nu&eacute;s durant le traitement par l&eacute;brikizumab.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Effets ind&eacute;sirables les plus fr&eacute;quemment rapport&eacute;s&nbsp;: conjonctivite&#x002C; conjonctivite allergique&#x002C; s&eacute;cheresse oculaire&nbsp;; r&eacute;action au site d&rsquo;injection.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pr&eacute;cautions particuli&egrave;res&nbsp;:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les patients pr&eacute;sentant une infection par des helminthes doivent &ecirc;tre trait&eacute;s avant l&rsquo;instauration du traitement par l&eacute;brikizumab.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les vaccins vivants et vivants att&eacute;nu&eacute;s ne doivent pas &ecirc;tre administr&eacute;s au cours d&rsquo;un traitement par l&eacute;brikizumab.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les patients trait&eacute;s par l&eacute;brikizumab d&eacute;veloppant une conjonctivite qui ne dispara&icirc;t pas apr&egrave;s un traitement standard doivent effectuer un examen ophtalmologique.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Posologie&nbsp;<\/b>: Sch&eacute;ma recommand&eacute; de 2 injections de 250 mg aux semaines 0 et 2 puis 1 injection de 250 mg toutes les 2 semaines jusqu&rsquo;&agrave; la semaine 16. En traitement d&rsquo;entretien&nbsp;: 1 injection de 250 mg toutes les 4 semaines.<\/p>\n<p> <b>Co&ucirc;t <\/b>: 2011&#x002C;25&euro; pour les 2 seringues ou stylos pr&eacute;remplis et 3011&#x002C;47&euro; pour les 3 seringues ou stylos pr&eacute;remplis. Rembours&eacute; en cat&eacute;gorie au 1<sup>er<\/sup> janvier 2025&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/ampps\/198655?cat=b'>conditions et remboursement<\/a>.<\/p>\n<p> &nbsp;<\/p>\n<h2><a id='new-molecules-small'>&nbsp;<\/a>Nouveaut&eacute;s en oncologie<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='qui' name='qui'><\/a>&nbsp;quizartinib (Vanflyta&reg;\u25bc )<\/h3>\n<p>Le<strong> quizartinib <\/strong>(<strong><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=8902165&amp;trade_family=48967'>Vanflyta<\/a>&reg;<\/strong>&#x002C; chapitre <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=8902157'>13.2.2.7.<\/a>&#x002C; voie orale) a pour indication la <b>leuc&eacute;mie aigu&euml; my&eacute;lo&iuml;de (LAM) nouvellement diagnostiqu&eacute;e avec mutation du g&egrave;ne FLT3-ITD<\/b> chez l&rsquo;adulte (synth&egrave;se du RCP)1:<br \/> &#8211; en association avec d&rsquo;autres chimioth&eacute;rapies dans les phases d&rsquo;induction et de consolidation&nbsp;;<br \/> &#8211;&nbsp;en monoth&eacute;rapie dans le traitement d&#39;entretien.<br \/> Une RCT de phase 3 a montr&eacute; un taux de survie de 50% chez les patients ayant re&ccedil;u le quizartinib contre 41% pour les patients ayant re&ccedil;u le placebo apr&egrave;s 3 ans de traitement.1<br \/> En raison du risque d&rsquo;allongement de l&rsquo;intervalle QT&#x002C; un ECG doit &ecirc;tre r&eacute;alis&eacute; avant l&rsquo;instauration du traitement.<br \/> A ce titre&#x002C; du <a href='https:\/\/basededonneesdesmedicaments.be\/medicament\/655e1cba9a68204f0569786c\/rma'>mat&eacute;riel RMA<\/a>&nbsp;(<em>Risk Minimization Activities<\/em>) est mis &agrave; disposition des professionnels de la sant&eacute; et des patients.<\/p>\n<p><b>Innocuit&eacute;<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Contre-indications&nbsp;: grossesse et allaitement&#x002C; syndrome du QT long cong&eacute;nital.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Effets ind&eacute;sirables les plus fr&eacute;quemment rapport&eacute;s&nbsp;: diarrh&eacute;e&#x002C; naus&eacute;es&#x002C; vomissements&#x002C; douleurs abdominales&#x002C; c&eacute;phal&eacute;e&#x002C; thrombop&eacute;nie&#x002C; an&eacute;mie&#x002C; neutrop&eacute;nie&#x002C; augmentation des enzymes h&eacute;patiques et infections s&eacute;v&egrave;res.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pr&eacute;cautions particuli&egrave;res&nbsp;: un ECG doit &ecirc;tre r&eacute;alis&eacute; avant l&rsquo;instauration du traitement.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <b>Co&ucirc;t <\/b>: 6095&euro; pour le conditionnement de 17&#x002C;7mg 28 comprim&eacute;s et 12190&euro; pour le conditionnement de 26&#x002C;5mg 56 comprim&eacute;s. Rembours&eacute; en au 1<sup>er<\/sup> janvier 2025&#x002C; voir <a href='https:\/\/h.cbip.be\/fr\/ampps\/198416?cat=a'>conditions et remboursement<\/a>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='new-molecules-small'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a>Nouveaux dosages<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='ato' name='ato'><\/a>&nbsp;atomox&eacute;tine (Atomoxetine Arega&reg;)<\/h3>\n<p>Dans les <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/query?number=F51F09H#ato'>Folia de septembre 2024<\/a>&#x002C; nous annoncions la commercialisation de l&rsquo;<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=8326&amp;trade_family=48330'>Atomoxetine Arega<\/a>&reg; aux dosages de 80 mg et 100 mg.<br \/> D&eacute;sormais&#x002C; les dosages de 10&#x002C; 25&#x002C; 40 et 60 mg sont disponibles sur le march&eacute;.<br \/> L&rsquo;atomox&eacute;tine a pour indication le traitement du TDAH chez l&rsquo;enfant &agrave; partir de 6 ans et chez l&rsquo;adulte dont les sympt&ocirc;mes du TDAH pr&eacute;existaient durant l&rsquo;enfance.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><br \/> &nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='new-molecules-small'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a>Nouvelles indications<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='dup' name='dup'><\/a>&nbsp;dupilumab (Dupixent&reg;)<\/h3>\n<p>Le <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8901126'>dupilumab<\/a> (Dupixent&reg;) a obtenu une extension d&rsquo;indication dans le cadre du traitement de l&rsquo;<b>&oelig;sophagite &agrave; &eacute;osinophiles<\/b>. Dans cette indication&#x002C; il peut d&eacute;sormais &ecirc;tre propos&eacute; chez les adultes&#x002C; adolescents et enfants <b>d&rsquo;1 an et plus et pesant au moins 15kg<\/b> (auparavant 12 ans et plus et pesant au moins 40kg).<span class='folia-referentie-note'>1&nbsp;<\/span> Le dupilumab peut &ecirc;tre conseill&eacute; lorsque les traitements conventionnels sont contre-indiqu&eacute;s pour ces patients ou lorsqu&rsquo;ils ne sont pas suffisants.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='sar' name='sar'><\/a>&nbsp;sarilumab (Kevzara&reg;)<\/h3>\n<p>Outre son indication dans le traitement de la polyarthrite rhumato&iuml;de&#x002C; le <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=28555'>sarilumab<\/a> (Kevzara&reg;) a d&eacute;sormais pour indication le traitement de la <b>polymyalgie rhumatismale (PMR) <\/b>chez les patients adultes ayant eu une r&eacute;ponse inad&eacute;quate aux cortico&iuml;des ou ayant pr&eacute;sent&eacute; une rechute au cours de la diminution progressive des cortico&iuml;des.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span> Il s&rsquo;agit du premier anticorps ayant pour indication la PMR.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h2>\u200b<a class='section' id='andere'><\/a>M&eacute;dicaments hom&eacute;opathiques<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='hep' name='hep'><\/a>Hepar Compositum&reg;<\/h3>\n<p>Hepar Compositum&reg; est un m&eacute;dicament injectable (voie intradermique&#x002C; intramusculaire ou sous-cutan&eacute;e) hom&eacute;opathique. Il a pour indication le traitement de soutien des troubles du foie&#x002C; de la v&eacute;sicule biliaire&#x002C; du tube digestif et le traitement des maladies et sympt&ocirc;mes li&eacute;s &agrave; un dysfonctionnement h&eacute;patique (synth&egrave;se du RCP).1<br \/> Actuellement&#x002C; il n&rsquo;existe pas de preuves valables de l&rsquo;efficacit&eacute; des m&eacute;dicaments hom&eacute;opathiques par rapport &agrave; un placebo&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/21?frag=18218'>20.4. M&eacute;dicaments hom&eacute;opathiques<\/a> et <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2824?folia=2820'>Folia janvier 2018<\/a>.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h2>\u200b<a class='section' id='andere'><\/a>Remboursements<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='syn' name='syn'><\/a>vaccin contre le virus respiratoire syncytial (Abrysvo&reg;\u25bc)<\/h3>\n<p>Le vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8904039&amp;trade_family=47621'>Abrysvo<\/a>&reg; disponible depuis janvier 2024 est d&eacute;sormais rembours&eacute; en cat&eacute;gorie <span class='ssecr-b4'> <\/span>pour la vaccination de la femme enceinte afin de prot&eacute;ger le nourrisson dans ses 6 premiers mois de vie&#x002C; lorsque l&rsquo;accouchement est pr&eacute;vu pendant la saison du VRS&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8904013'>R&eacute;pertoire 12.1.1.18.<\/a> pour le Positionnement concernant la vaccination des femmes enceintes pour prot&eacute;ger le nourrisson (Abrysvo&reg;). L&rsquo;autre vaccin contre le VRS (Arexvy&reg;) n&rsquo;a pas pour indication la vaccination des femmes enceintes en vue de prot&eacute;ger le nourrisson (situation au 03\/01\/2025).1<\/p>\n<p> <strong>Co&ucirc;t <\/strong>: 185&#x002C;10 &euro;&#x002C; rembours&eacute; en cat&eacute;gorie <span class='ssecr-b4'> <\/span>(<a href='https:\/\/h.cbip.be\/fr\/ampps\/193466?cat=b'>voir conditions et remboursement<\/a>).&nbsp;<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='removed-molecules-small'><span class='removed-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a>Arr&ecirc;ts de commercialisation<\/h2>\n<p>Cette rubrique concerne les arr&ecirc;ts d&eacute;finitifs de commercialisation. Les sp&eacute;cialit&eacute;s concern&eacute;es ne sont plus mentionn&eacute;es dans le R&eacute;pertoire.<br \/> La liste des m&eacute;dicaments indisponibles peut &ecirc;tre consult&eacute;e sur le <a href='https:\/\/www.pharmastatut.be\/' target='_blank'>site de l&rsquo;AFMPS-Pharmastatut<\/a>.<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='cet' name='cet'><\/a>c&eacute;trimide (Aseptiderm&reg;)<\/h3>\n<p>Le c&eacute;trimide (Aseptiderm&reg;) n&rsquo;est plus commercialis&eacute;. Il avait pour indication&#x002C; selon le RCP&#x002C; le nettoyage et la d&eacute;sinfection de la peau en cas de petites blessures&#x002C; ainsi que le nettoyage et la d&eacute;sinfection des petits instruments. Le c&eacute;trimide est encore disponible en association avec la chlorhexidine (Hospaq&reg;). Les associations d&rsquo;antiseptiques n&rsquo;ont pas d&rsquo;avantages prouv&eacute;s et exposent &agrave; plus de risques de r&eacute;actions et de toxicit&eacute;.<br \/> D&rsquo;autres antiseptiques sont disponibles&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/16?frag=13805'>15.1.1. Antiseptiques &ndash; d&eacute;sinfectants<\/a>.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='dar' name='dar'><\/a>darvadstrocel (Alofisel&reg;)<\/h3>\n<p>Le darvadstrocel (Alofisel&reg;)&#x002C; indisponible depuis avril 2024&#x002C; n&rsquo;est d&eacute;sormais plus commercialis&eacute;. Suite &agrave; une &eacute;valuation r&eacute;alis&eacute;e par l&rsquo;EMA (European Medicines Agency)&#x002C; il a &eacute;t&eacute; d&eacute;cid&eacute; que son b&eacute;n&eacute;fice clinique n&rsquo;est plus suffisamment d&eacute;montr&eacute; pour continuer son utilisation. Il avait pour indication le traitement des fistules p&eacute;rianales complexes li&eacute;es &agrave; la maladie de Crohn.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='exe' name='exe'><\/a>ex&eacute;natide (Bydureon&reg;)<\/h3>\n<p>L&rsquo;ex&eacute;natide (Bydureon&reg;) n&rsquo;est plus commercialis&eacute;. Il s&rsquo;agit d&rsquo;un analogue du GLP-1 qui avait pour indication le diab&egrave;te de type 2 (synth&egrave;se du RCP). D&rsquo;autres analogues du GLP-1 en administration hebdomadaire sont disponibles comme alternatives&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=4440'>5.1.6. Analogues du GLP-1 (incr&eacute;tinomim&eacute;tiques)<\/a>.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='fln' name='fln'><\/a>flunarizine (Sibelium&reg;)<\/h3>\n<p>La flunarizine (Sibelium&reg;) n&rsquo;est plus commercialis&eacute;e. Elle avait pour indication&#x002C; selon le RCP&#x002C; le traitement prophylactique de la migraine chez les enfants (&gt; 6 ans) et les adultes en cas d&rsquo;&eacute;chec des autres traitements prophylactiques. Elle avait &eacute;galement pour indication le traitement des vertiges vestibulaires chez l&rsquo;adulte.<br \/> En ce qui concerne la <b>prophylaxie de la migraine<\/b>&#x002C; l&rsquo;utilisation de la flunarizine &eacute;tait tr&egrave;s peu &eacute;tay&eacute;e. Le guide de pratique belge <a href='https:\/\/ebpnet.be\/fr\/ebsources\/458'>Prise en charge de la migraine chez l&rsquo;adulte<\/a> propose le m&eacute;toprolol et le propranolol comme premiers choix.&nbsp;En cas d&rsquo;&eacute;chec th&eacute;rapeutique des b&ecirc;ta-bloquants&#x002C; le topiramate peut &ecirc;tre envisag&eacute;. L&rsquo;amitriptyline poss&egrave;de &eacute;galement cette indication dans le RCP. L&rsquo;acide valpro&iuml;que a &eacute;galement montr&eacute; une efficacit&eacute;&#x002C; mais la prophylaxie de la migraine n&rsquo;est pas reprise dans le RCP&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=9282'>10.9.2. M&eacute;dicaments prophylactiques<\/a>.<br \/> Chez les enfants&#x002C; la majorit&eacute; des &eacute;tudes ne d&eacute;montre pas une sup&eacute;riorit&eacute; des m&eacute;dicaments prophylactiques par rapport au placebo. Il n&rsquo;est pas clair non plus si certains&nbsp;agents prophylactiques offrent une meilleure r&eacute;ponse th&eacute;rapeutique chez les enfants.<br \/> En ce qui concerne le <b>traitement des vertiges<\/b> chez l&rsquo;adulte&#x002C; l&rsquo;association de cinnarizine + dim&eacute;nhydrinate (Arlevertan&reg;) poss&egrave;de cette indication dans le RCP. Cependant&#x002C; l&rsquo;utilisation de la cinnarizine se base sur des donn&eacute;es limit&eacute;es. Le b&eacute;n&eacute;fice &eacute;ventuel doit &ecirc;tre mis en balance avec les effets ind&eacute;sirables potentiels&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/18?frag=8901357'>17.2.2. Vertiges rotatoires<\/a>.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='flt' name='flt'><\/a>flutamide (Flutamide EG)<\/h3>\n<p>Le Flutamide EG n&rsquo;est plus commercialis&eacute;. Il n&rsquo;existe plus de sp&eacute;cialit&eacute; &agrave; base de flutamide. Il s&rsquo;agit d&rsquo;un antiandrog&egrave;ne qui avait pour indication&nbsp;le traitement du carcinome m&eacute;tastas&eacute; de la prostate (synth&egrave;se du RCP). D&rsquo;autres antiandrog&egrave;nes sont disponibles&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=25122'>13.5.4. Antiandrog&egrave;nes<\/a>.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='iso' name='iso'><\/a>isoconazole cr&egrave;me (Travogen&reg;)<\/h3>\n<p>L&rsquo;isoconazole en cr&egrave;me (Travogen&reg;) n&rsquo;est plus commercialis&eacute;. Il s&rsquo;agit d&rsquo;un antimycosique indiqu&eacute; selon la BAPCOC dans les infections &agrave; <i>Candida<\/i> et dans les dermatophytoses.<br \/> La BAPCOC mentionne qu&rsquo;il n&rsquo;y a pas de diff&eacute;rence d&rsquo;efficacit&eacute; entre les d&eacute;riv&eacute;s azoliques locaux. Par cons&eacute;quent&#x002C; d&rsquo;autres cr&egrave;mes antimycosiques &agrave; base de d&eacute;riv&eacute;s azoliques sont disponibles comme alternatives&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/16?frag=14076'>15.1.3. Antimycosiques<\/a>.<br \/> En ce qui concerne les infections &agrave; dermatophytes&#x002C; la BAPCOC propose &eacute;galement la terbinafine 1% comme choix. Cette derni&egrave;re pourrait aussi &ecirc;tre une alternative au Travogen&reg;&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=8001430'>11.5.3.10.2.&nbsp; Traitement antimicrobien<\/a>.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='itr' name='itr'><\/a>itraconazole sirop (Sporanox&reg;)<\/h3>\n<p>L&rsquo;itraconazole sous forme de sirop n&rsquo;est plus commercialis&eacute;. Selon la BAPCOC&#x002C; l&rsquo;itraconazole est indiqu&eacute; dans le traitement des <b>mycoses des ongles des mains<\/b> chez l&rsquo;adulte et chez l&rsquo;enfant (usage <i>off-label<\/i> chez les enfants). Il est &eacute;galement indiqu&eacute; dans le traitement des <b>infections &agrave; dermatophytes<\/b> en cas d&rsquo;&eacute;chec th&eacute;rapeutique du traitement local.<br \/> L&rsquo;itraconazole reste disponible sous forme de g&eacute;lules. Si des alternatives pour l&rsquo;itraconazole sont n&eacute;cessaires&#x002C; la BAPCOC propose le ciclopirox local dans le traitement des mycoses des ongles des mains (alternative moins efficace) et la terbinafine par voie orale dans le traitement des infections &agrave; dermatophytes&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=8001281'>11.5.3.12.2. Traitement antimicrobien<\/a> et <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=8001430'>11.5.3.10.2. Traitement antimicrobien<\/a>.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='lid' name='lid'><\/a>lidoca&iuml;ne + t&eacute;traca&iuml;ne cr&egrave;me (Pliaglis&reg;)<\/h3>\n<p>La cr&egrave;me contenant l&rsquo;association de lidoca&iuml;ne et de t&eacute;traca&iuml;ne (Pliaglis&reg;) n&rsquo;est plus commercialis&eacute;e. Elle avait pour indication l&rsquo;anesth&eacute;sie cutan&eacute;e locale avant intervention dermatologique chez l&rsquo;adulte (synth&egrave;se du RCP). Cette association est &eacute;galement commercialis&eacute;e sous forme d&rsquo;empl&acirc;tres (Rapydan&reg;)&#x002C; mais ces derniers sont indisponibles temporairement jusqu&rsquo;en mars 2025.<br \/> D&rsquo;autres sp&eacute;cialit&eacute;s &agrave; base d&rsquo;anesth&eacute;siques locaux pour la peau et les muqueuses sont disponibles mais ils sont moins dos&eacute;s&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/19?frag=16121'>18.2. Anesth&eacute;sie locale<\/a>.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='nor' name='nor'><\/a>nordaz&eacute;pam (Calmday&reg;)<\/h3>\n<p>Le nordaz&eacute;pam (Calmday&reg;) n&rsquo;est plus commercialis&eacute;. Il avait pour indication le traitement de l&rsquo;anxi&eacute;t&eacute;.<br \/> Le nordaz&eacute;pam est une benzodiaz&eacute;pine &agrave; longue dur&eacute;e d&rsquo;action. D&rsquo;autres benzodiaz&eacute;pines &agrave; longue dur&eacute;e d&rsquo;action sont disponibles&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=7476'>10.1.1. Benzodiaz&eacute;pines<\/a>. Pour plus d&rsquo;informations &agrave; propos de l&rsquo;utilisation des benzodiaz&eacute;pines dans les troubles anxieux&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=7468'>10.1. Hypnotiques&#x002C; s&eacute;datifs&#x002C; anxiolytiques<\/a>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Sources<\/h2>\n<p>En plus des sources g&eacute;n&eacute;rales consult&eacute;es syst&eacute;matiquement par le CBIP (British Medical Journal&#x002C; New England Journal of Medicine&#x002C; Annals of Internal Medicine&#x002C; The Lancet&#x002C; JAMA&#x002C; Drug &amp; Therapeutic Bulletin&#x002C; GeBu&#x002C; La Revue Prescrire&#x002C; Australian Prescriber)&#x002C; pour &eacute;crire les articles &laquo;&nbsp;nouveaut&eacute;s m&eacute;dicamenteuses&nbsp;&raquo;&#x002C; les sources suivantes sont consult&eacute;es : RCP et dossier d&rsquo;&eacute;valuation &agrave; l&rsquo;EMA (EPAR) du produit&#x002C; The Medical Letter&#x002C; NEJM Journal Watch.<\/p>\n<p> &nbsp;<\/p>\n<h2>Sources sp&eacute;cifiques<\/h2>\n<h3>atomox&eacute;tine<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Atomoxetine Arega-R&eacute;sum&eacute; des Caract&eacute;ristiques du Produit&#x002C; consult&eacute; le 3 janvier 2025<\/span><span class='folia-referentie-tekst'><\/span><\/p>\n<h3>dupilumab<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Dupixent&reg;-R&eacute;sum&eacute; des Caract&eacute;ristiques du Produit&#x002C; consult&eacute; le 3 janvier 2025<\/span><span class='folia-referentie-tekst'><\/span><\/p>\n<h3>sarilumab<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Kevzara&reg;-R&eacute;sum&eacute; des Caract&eacute;ristiques du Produit&#x002C; consult&eacute; le 3 janvier 2025<\/span><\/p>\n<h3>Hepar Compositum&reg;<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Hepar Compositum&reg;-R&eacute;sum&eacute; des caract&eacute;ristiques du produit. Consult&eacute; le 3 janvier 2024<\/span><span class='folia-referentie-tekst'><\/span><\/p>\n<h3>vaccin contre le virus respiratoire syncytial<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Arexvy&reg;-R&eacute;sum&eacute; des caract&eacute;ristiques du produit. Consult&eacute; le 3 janvier 2025<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><\/span><\/p>\n<h3>gadopicl&eacute;nol<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Vueway&reg;-R&eacute;sum&eacute; des caract&eacute;ristiques du produit. Consult&eacute; le 20 d&eacute;cembre 2024<\/span><\/p>\n<h3>l&eacute;brikizumab<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Ebglyss&reg;-R&eacute;sum&eacute; des caract&eacute;ristiques du produit. Consult&eacute; le 3 janvier 2025<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2.<\/span>&nbsp;Silverberg JI&#x002C; Guttman-Yassky E&#x002C; Tha&ccedil;i D&#x002C; Irvine AD&#x002C; Stein Gold L&#x002C; Blauvelt A&#x002C; Simpson EL&#x002C; Chu CY&#x002C; Liu Z&#x002C; Gontijo Lima R&#x002C; Pillai SG&#x002C; Seneschal J; ADvocate1 and ADvocate2 Investigators. Two Phase 3 Trials of Lebrikizumab for Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis. N Engl J Med. 2023 Mar 23;388(12):1080-1091. doi: 10.1056\/NEJMoa2206714. Epub 2023 Mar 15. PMID: 36920778<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>3.<\/span>&nbsp;Simpson EL&#x002C; Gooderham M&#x002C; Wollenberg A&#x002C; Weidinger S&#x002C; Armstrong A&#x002C; Soung J&#x002C; Ferrucci S&#x002C; Lima RG&#x002C; Witte MM&#x002C; Xu W&#x002C; ElMaraghy H&#x002C; Natalie CR&#x002C; Pierce E&#x002C; Blauvelt A; ADhere Investigators. Efficacy and Safety of Lebrikizumab in Combination With Topical Corticosteroids in Adolescents and Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: A Randomized Clinical Trial (ADhere). JAMA Dermatol. 2023 Feb 1;159(2):182-191. doi: 10.1001\/jamadermatol.2022.5534. Erratum in: JAMA Dermatol. 2023 Sep 1;159(9):1014. doi: 10.1001\/jamadermatol.2023.2199. PMID: 36630140; PMCID: PMC9857439<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>4.<\/span>&nbsp;Lebrikizumab (Ebglyss&reg;) for atopic dermatitis. The Medical Letter. 11 november 2024. Consult&eacute; le 3 janvier 2025.<\/span><\/p>\n<h3>quizartinib<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Vanflyta&reg;-R&eacute;sum&eacute; des caract&eacute;ristiques du produit. Consult&eacute; le 20 d&eacute;cembre 2024<\/span><\/p>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-tekst'><\/span><\/span><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp;Nouveaut&eacute;s en m&eacute;decine sp&eacute;cialis&eacute;e &nbsp; &nbsp; &bull; gadopicl&eacute;nol (Vueway&reg;\u25bc ):  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,20322],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175091","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2025-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175091","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175091"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175091\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":177673,"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175091\/revisions\/177673"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175091"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175091"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175091"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}