{"id":175827,"date":"2025-10-16T00:00:00","date_gmt":"2025-10-15T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouvelles-donnees-sur-le-vaccin-antigrippal-a-haute-dose\/"},"modified":"2026-03-26T17:31:00","modified_gmt":"2026-03-26T16:31:00","slug":"nouvelles-donnees-sur-le-vaccin-antigrippal-a-haute-dose","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/nouvelles-donnees-sur-le-vaccin-antigrippal-a-haute-dose\/","title":{"rendered":"Nouvelles donn\u00e9es sur le vaccin antigrippal \u00e0 haute dose"},"content":{"rendered":"<div class='summary'>\n<p><strong>Dans les Folia de septembre 2025&#x002C; nous avions abord\u00e9 la vaccination antigrippale. De nouvelles donn\u00e9es ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9es depuis. Deux \u00e9tudes randomis\u00e9es ont \u00e9valu\u00e9 l\u2019efficacit\u00e9 du vaccin antigrippal \u00e0 haute dose en pr\u00e9vention des hospitalisations chez les patients \u00e2g\u00e9s&#x002C; en comparaison avec le vaccin \u00e0 dose standard.\u200b<\/strong><\/p>\n<p><strong>Messages cl\u00e9s<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Deux nouvelles \u00e9tudes ouvertes&#x002C; randomis\u00e9es et contr\u00f4l\u00e9es&#x002C; men\u00e9es chez des personnes de plus de 65 ans&#x002C; ont examin\u00e9 l&#39;effet du vaccin antigrippal \u00e0 haute dose sur l&#39;hospitalisation&#x002C; par rapport au vaccin \u00e0 dose standard.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Dans une seule des deux \u00e9tudes&#x002C; le vaccin \u00e0 haute dose a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9 \u00e0 une r\u00e9duction significative du crit\u00e8re d&#39;\u00e9valuation primaire&#x002C; \u00ab hospitalisation pour grippe ou pneumonie\u00a0\u00bb.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les deux \u00e9tudes ont observ\u00e9 une r\u00e9duction des crit\u00e8res d&#39;\u00e9valuation secondaires \u00ab\u00a0hospitalisation pour grippe\u00a0\u00bb et \u00ab\u00a0hospitalisation pour cause cardiorespiratoire\u00a0\u00bb chez les personnes \u00e2g\u00e9es vaccin\u00e9es avec le vaccin \u00e0 haute dose. Aucune diff\u00e9rence en termes de mortalit\u00e9 n&#39;a \u00e9t\u00e9 constat\u00e9e.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Ces \u00e9tudes portent uniquement sur le vaccin antigrippal <b>\u00e0 haute dose<\/b> par rapport au vaccin antigrippal \u00e0 dose standard&#x002C; et ne concernent donc pas le vaccin adjuvant\u00e9.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<h2>Nouvelles donn\u00e9es<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>Dans l\u2019article <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4604?folia=4601'>Folia de septembre 2025<\/a>&#x002C; il avait \u00e9t\u00e9 conclu que la valeur ajout\u00e9e clinique des vaccins antigrippaux renforc\u00e9s (adjuvant\u00e9s ou \u00e0 haute dose) n\u2019\u00e9tait que faiblement \u00e9tay\u00e9e. La recommandation d\u2019utiliser ces vaccins chez les \u226565 ans&#x002C; dans <a href='https:\/\/www.hgr-css.be\/fr\/avis\/9879\/vaccination-contre-la-grippe-saisonniere-saison-hivernale-2025-2026'>l\u2019avis 9879 du Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9 (CSS)<\/a><sup><span class='folia-referentie-nummer'>\u00b9<\/span><\/sup>&#x002C; reposait sur une seule \u00e9tude observationnelle men\u00e9e durant une seule saison grippale.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Depuis&#x002C; deux nouvelles \u00e9tudes ont apport\u00e9 des donn\u00e9es suppl\u00e9mentaires sur l\u2019efficacit\u00e9 du vaccin antigrippal <b>\u00e0 haute dose<\/b> chez les personnes \u00e2g\u00e9es : une \u00e9tude danoise<sup><span class='folia-referentie-nummer'>\u00b2<\/span><\/sup> et une \u00e9tude espagnole<sup><span class='folia-referentie-nummer'>\u00b3<\/span><\/sup>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il s\u2019agit de deux \u00e9tudes ouvertes&#x002C; randomis\u00e9es et contr\u00f4l\u00e9es&#x002C; men\u00e9es aupr\u00e8s de personnes de 65 ans ou plus. Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire \u00e9tait un crit\u00e8re combin\u00e9 d\u2019hospitalisation pour grippe ou pneumonie&#x002C; entre 14 jours apr\u00e8s la vaccination et le 31 mai de l\u2019ann\u00e9e suivant la vaccination.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>L\u2019\u00e9tude danoise<sup><span class='folia-referentie-nummer'><sup>2<\/sup><\/span><\/sup> n\u2019a constat\u00e9 aucun b\u00e9n\u00e9fice sur le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire. Il y avait bien une r\u00e9duction du nombre d\u2019hospitalisations pour grippe et du nombre d\u2019hospitalisations pour cause cardiorespiratoire avec le vaccin \u00e0 haute dose par rapport au vaccin \u00e0 dose standard&#x002C; mais il s\u2019agissait l\u00e0 de\u00a0crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires. Aucun b\u00e9n\u00e9fice n\u2019a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 sur les autres crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires (hospitalisation pour pneumonie&#x002C; hospitalisation toutes causes&#x002C; mortalit\u00e9).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>L\u2019\u00e9tude espagnole<sup><span class='folia-referentie-nummer'><sup>3<\/sup><\/span><\/sup> a&#x002C; en revanche&#x002C; constat\u00e9 un effet positif du vaccin antigrippal \u00e0 haute dose sur le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire. Un b\u00e9n\u00e9fice a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 sur les crit\u00e8res secondaires \u00ab\u00a0hospitalisation pour grippe\u00a0\u00bb et \u00ab\u00a0hospitalisation pour cause cardiorespiratoire\u00a0\u00bb. Aucun b\u00e9n\u00e9fice n\u2019a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 sur les autres crit\u00e8res secondaires (hospitalisation pour pneumonie&#x002C; hospitalisation toutes causes&#x002C; mortalit\u00e9).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<div class='detailed-content'><b>L\u2019\u00e9tude danoise<span class='folia-referentie-nummer'><sup>2<\/sup><\/span><\/b> a inclus 332 438 participants&#x002C; \u00e2g\u00e9s de 73&#x002C;7 ans en moyenne.\u00a0L\u2019\u00e9tude s\u2019est d\u00e9roul\u00e9e sur 3 saisons grippales. Voici les principaux r\u00e9sultats de cette \u00e9tude (les r\u00e9sultats significatifs sont signal\u00e9s en gras) : <\/p>\n<ul>\n<li>Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire \u00ab hospitalisation pour grippe ou pneumonie \u00bb\u00a0ne diff\u00e9rait pas entre les deux groupes : il est survenu chez 1 138 patients (0&#x002C;68%) dans le groupe ayant re\u00e7u le vaccin \u00e0 haute dose et chez 1 210 patients (0&#x002C;73%) dans le groupe ayant re\u00e7u le vaccin \u00e0 dose standard (efficacit\u00e9 vaccinale relative : 5&#x002C;9% ; IC \u00e0 95&#x002C;2% : \u22122&#x002C;1 \u00e0 13&#x002C;4 ; diff\u00e9rence non statistiquement significative).<\/li>\n<li>R\u00e9sultats pour les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires :<b> <\/b>\n<ul>\n<li>Le<b> <\/b>nombre<b> d\u2019hospitalisations pour grippe<\/b> diff\u00e9rait entre les deux groupes : 0&#x002C;06% dans le groupe ayant re\u00e7u le vaccin \u00e0 haute dose&#x002C; contre 0&#x002C;11% dans le groupe ayant re\u00e7u le vaccin \u00e0 dose standard (efficacit\u00e9 vaccinale relative : 43&#x002C;6% ; IC \u00e0 95&#x002C;2% : 27&#x002C;5 \u00e0 56&#x002C;3 ; diff\u00e9rence statistiquement significative).<\/li>\n<li>Le nombre d\u2019hospitalisations pour pneumonie ne diff\u00e9rait pas entre les deux groupes\u00a0: 0&#x002C;63% dans le groupe ayant re\u00e7u le vaccin \u00e0 haute dose&#x002C; et 0&#x002C;63% dans le groupe ayant re\u00e7u le vaccin \u00e0 dose standard (efficacit\u00e9 vaccinale relative\u00a0: 0&#x002C;5% ; IC \u00e0 95&#x002C;2% : \u22128&#x002C;6 \u00e0 8&#x002C;8 ; diff\u00e9rence non statistiquement significative).<\/li>\n<li>Le nombre<b> d\u2019hospitalisations pour cause cardiorespiratoire<\/b> diff\u00e9rait entre les deux groupes : 2&#x002C;25% dans le groupe ayant re\u00e7u le vaccin \u00e0 haute dose&#x002C; contre 2&#x002C;38% dans le groupe ayant re\u00e7u le vaccin \u00e0 dose standard (efficacit\u00e9 vaccinale relative\u00a0: 5&#x002C;7% ; IC \u00e0 95&#x002C;2% : 1&#x002C;4 \u00e0 9&#x002C;9 ; diff\u00e9rence statistiquement significative).<\/li>\n<li>Le nombre hospitalisations toutes causes ne diff\u00e9rait pas entre les deux groupes : 9&#x002C;38% dans le groupe ayant re\u00e7u le vaccin \u00e0 haute dose&#x002C; et 9&#x002C;58% dans le groupe ayant re\u00e7u le vaccin \u00e0 dose standard (efficacit\u00e9 vaccinale relative\u00a0: 2&#x002C;1% ; IC \u00e0 95&#x002C;2%\u00a0: \u22120&#x002C;1 \u00e0 4&#x002C;3 ; diff\u00e9rence non statistiquement significative).<\/li>\n<li>Nombre de d\u00e9c\u00e8s toutes causes\u00a0: \u00a00&#x002C;67% dans le groupe ayant re\u00e7u le vaccin \u00e0 haute dose&#x002C; et 0&#x002C;66 % dans le groupe ayant re\u00e7u le vaccin \u00e0 dose standard (efficacit\u00e9 vaccinale relative : \u22122&#x002C;5% ; IC \u00e0 95&#x002C;2% : \u221211&#x002C;6 \u00e0 5&#x002C;9 ; diff\u00e9rence non statistiquement significative).<\/li>\n<li>L\u2019incidence des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves \u00e9tait comparable dans les deux groupes : 5&#x002C;91% dans le groupe vaccin \u00e0 haute dose&#x002C; et 5&#x002C;91% dans le groupe vaccin \u00e0 dose standard (p = 0&#x002C;95 ; diff\u00e9rence non statistiquement significative).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <b>L\u2019\u00e9tude espagnole<span class='folia-referentie-nummer'><sup>3<\/sup><\/span><\/b> a inclus 103 169 participants&#x002C; \u00e2g\u00e9s en moyenne de 72&#x002C;7 ans. L\u2019\u00e9tude s\u2019est d\u00e9roul\u00e9e sur 2 saisons grippales. Voici les principaux r\u00e9sultats de cette \u00e9tude (les r\u00e9sultats significatifs sont signal\u00e9s en gras) : <\/p>\n<ul>\n<li><b>Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire\u00a0\u00ab hospitalisation pour grippe ou pneumonie \u00bb<\/b>\u00a0diff\u00e9rait entre les deux groupes : il est survenu chez 174 patients (0&#x002C;26%) dans le groupe ayant re\u00e7u le vaccin \u00e0 haute dose&#x002C; contre 227 patients (0&#x002C;34%) dans le groupe ayant re\u00e7u le vaccin \u00e0 dose standard (efficacit\u00e9 vaccinale relative : 23&#x002C;7% ; IC \u00e0 95% : 6&#x002C;6 \u00e0 37&#x002C;7 ; diff\u00e9rence statistiquement significative).<\/li>\n<li>R\u00e9sultats pour les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires :\n<ul>\n<li>Le nombre<b> d\u2019hospitalisations pour grippe<\/b> diff\u00e9rait entre les deux groupes : 0&#x002C;09% dans le groupe ayant re\u00e7u le vaccin \u00e0 haute dose&#x002C; contre 0&#x002C;14% dans le groupe ayant re\u00e7u le vaccin \u00e0 dose standard (efficacit\u00e9 vaccinale relative : 31&#x002C;8% ; IC \u00e0 95% : 5 \u00e0 51&#x002C;3 ; diff\u00e9rence statistiquement significative).<\/li>\n<li>Le nombre d\u2019hospitalisations pour pneumonie ne diff\u00e9rait pas entre les deux groupes\u00a0: respectivement 0&#x002C;17% et 0&#x002C;21% dans les groupes vaccin \u00e0 haute dose et vaccin \u00e0 dose standard (efficacit\u00e9 vaccinale relative : 15&#x002C;7% ; IC \u00e0 95% : \u22129&#x002C;7 \u00e0 34&#x002C;8 ; diff\u00e9rence non statistiquement significative).<\/li>\n<li>Le nombre<b> d\u2019hospitalisations pour cause cardiorespiratoire<\/b> diff\u00e9rait entre les deux groupes : 1&#x002C;47% dans le groupe ayant re\u00e7u le vaccin \u00e0 haute dose&#x002C; contre 1&#x002C;60% dans le groupe ayant re\u00e7u le vaccin \u00e0 dose standard (efficacit\u00e9 vaccinale relative : 8&#x002C;4% ; IC \u00e0 95% : 0&#x002C;1 \u00e0 16&#x002C;1 ; diff\u00e9rence statistiquement significative).<\/li>\n<li>Le nombre d\u2019hospitalisations toutes causes ne diff\u00e9rait pas entre les deux groupes : 6&#x002C;46% dans le groupe ayant re\u00e7u le vaccin \u00e0 haute dose et 6&#x002C;63% dans le groupe ayant re\u00e7u le vaccin \u00e0 dose standard (efficacit\u00e9 vaccinale relative : 2&#x002C;5% ; IC \u00e0 95% : \u22121&#x002C;7 \u00e0 6&#x002C;5 ; diff\u00e9rence non statistiquement significative).<\/li>\n<li>Le nombre de d\u00e9c\u00e8s toutes causes ne diff\u00e9rait pas entre les deux groupes : 0&#x002C;45% dans le groupe ayant re\u00e7u le vaccin \u00e0 haute dose et 0&#x002C;52% dans le groupe ayant re\u00e7u le vaccin \u00e0 dose standard (efficacit\u00e9 vaccinale relative : 12&#x002C;8%\u00a0; IC \u00e0 95% : \u22122&#x002C;0 \u00e0 25&#x002C;4\u00a0; diff\u00e9rence non statistiquement significative).<\/li>\n<li>L\u2019incidence des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves \u00e9tait comparable dans les deux groupes : 4&#x002C;40% dans le groupe vaccin \u00e0 haute dose et 4&#x002C;47% dans le groupe vaccin \u00e0 dose standard.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<h2>Commentaire du CBIP<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>Le CSS recommande d\u2019utiliser un vaccin renforc\u00e9 (\u00e0 haute dose ou adjuvant\u00e9) chez les personnes de 65 ans et plus. Ces nouvelles donn\u00e9es sur le <b>vaccin renforc\u00e9 <i>\u00e0 haute dose<\/i><\/b> viennent donc soutenir les recommandations du CSS&#x002C; mais seulement partiellement&#x002C; le vaccin renforc\u00e9 <i>adjuvant\u00e9<\/i> n\u2019\u00e9tant pas document\u00e9.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Une seule des deux \u00e9tudes montre un b\u00e9n\u00e9fice sur le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire \u00ab\u00a0hospitalisation pour grippe ou pneumonie\u00a0\u00bb. Les effets observ\u00e9s sur les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires doivent \u00eatre interpr\u00e9t\u00e9s avec prudence.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le b\u00e9n\u00e9fice absolu reste limit\u00e9&#x002C; mais peut \u00eatre pertinent au niveau de la population. Nous avons calcul\u00e9 le <i>number needed to vaccinate\u00a0<\/i>suivant<i>:<\/i> dans l\u2019\u00e9tude espagnole&#x002C; 1\u00a0250 personnes devaient \u00eatre vaccin\u00e9es pour \u00e9viter 1 hospitalisation pour grippe ou pneumonie. Aucune diff\u00e9rence de mortalit\u00e9 (crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation secondaire) n\u2019a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e dans les deux \u00e9tudes.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Aucun nouveau signal de s\u00e9curit\u00e9 n\u2019a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Reste aussi \u00e0 prendre en consid\u00e9ration\u00a0: le co\u00fbt plus \u00e9lev\u00e9 des vaccins \u00e0 haute dose par rapport aux vaccins classiques&#x002C; leurs conditions de remboursement et leur disponibilit\u00e9 limit\u00e9e. Le choix du vaccin pour un patient doit toujours se baser sur une \u00e9valuation individuelle du rapport b\u00e9n\u00e9fice\/co\u00fbt&#x002C; en tenant compte de la disponibilit\u00e9 et des pr\u00e9f\u00e9rences du patient&#x002C; et en donnant la priorit\u00e9 aux groupes \u00e0 haut risque.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2><strong>Noms des sp\u00e9cialit\u00e9s concern\u00e9es :<\/strong><\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>Vaccins influenza \u00e0 dose standard: Alpharix 2025-2026\u00ae&#x002C; Influvac 2025-2026\u00ae&#x002C; Vaxigrip 2025-2026\u00ae (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=21246'>R\u00e9pertoire<\/a>)<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Vaccin influenza \u00e0 dose standard adjuvant\u00e9: Fluad 2025-2026\u00ae (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=21246'>R\u00e9pertoire<\/a>)<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Vaccin influenza \u00e0 haute dose: Efluelda 2025-2026\u00ae (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8903023'>R\u00e9pertoire<\/a>)<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Sources<\/h2>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1\u00a0<\/span><a href='https:\/\/www.hgr-css.be\/fr\/avis\/9879\/vaccination-contre-la-grippe-saisonniere-saison-hivernale-2025-2026'>Avis CSS: Vaccination contre la grippe saisonni\u00e8re \u2013 Saison hivernale 2025 \u2013 2026<\/a>. Avis 9879&#x002C; 2025.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2\u00a0<\/span>Johansen ND&#x002C; Modin D&#x002C; Loiacono MM&#x002C; et al. High-Dose Influenza Vaccine Effectiveness against Hospitalization in Older Adults. N Engl J Med. 2025. doi:10.1056\/NEJMoa2509907<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span>\u00a0Pardo-Seco J&#x002C; Rodriguez-Tenreiro-Sanchez C&#x002C; Gine-Vazquez I&#x002C; et al. High-Dose Influenza Vaccine to Reduce Hospitalizations. N Engl J Med. 2025. doi:\u00a010.1056\/NEJMoa2509834<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dans les Folia de septembre 2025&#x002C; nous avions abord\u00e9 la  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,20322],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175827","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2025-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175827","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175827"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175827\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178411,"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175827\/revisions\/178411"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175827"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175827"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175827"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}