{"id":175855,"date":"2025-05-01T00:00:00","date_gmt":"2025-04-30T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/cannabidiol-dans-les-preparations-magistrales-quel-changement-pour-le-pharmacien\/"},"modified":"2026-03-26T17:31:28","modified_gmt":"2026-03-26T16:31:28","slug":"cannabidiol-dans-les-preparations-magistrales-quel-changement-pour-le-pharmacien","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/cannabidiol-dans-les-preparations-magistrales-quel-changement-pour-le-pharmacien\/","title":{"rendered":"Cannabidiol dans les pr\u00e9parations magistrales: quel changement pour le pharmacien ?"},"content":{"rendered":"<h2>Context<\/h2>\n<p>L\u2019utilisation du cannabis \u00e0 usage m\u00e9dical&#x002C; entre autres&#x002C; dans le traitement des douleurs et de la spasticit\u00e9 est toujours controvers\u00e9e\u00a0: voir notre article <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3219?folia=3217'>Folia de d\u00e9cembre 2019<\/a> sur l\u2019usage m\u00e9dical du cannabis et des cannabino\u00efdes et voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/9?frag=6403'>8.1. Approche m\u00e9dicamenteuse de la fi\u00e8vre et de la douleur<\/a> et <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=9084'>10.8. M\u00e9dicaments de la spasticit\u00e9 musculaire<\/a>.<br \/> Les substances actives pr\u00e9sentes dans la plante de cannabis sont les cannabino\u00efdes dont les 2 principaux sont\u00a0: le <b>cannabidiol (CBD)<\/b> et le <b>delta-9-t\u00e9trahydrocannabinol (<\/b><b>\u22069-THC)<\/b>. Le CBD pr\u00e9senterait des propri\u00e9t\u00e9s analg\u00e9siques et tranquillisantes alors que le \u22069-THC est responsable des propri\u00e9t\u00e9s psychoactives et du ph\u00e9nom\u00e8ne de d\u00e9pendance connus du cannabis.<br \/> Le CBD \u00e9tant extrait \u00e0 partir de la plante de cannabis&#x002C; les mati\u00e8res premi\u00e8res peuvent contenir une petite quantit\u00e9 de THC. En Belgique&#x002C; les pharmaciens sont autoris\u00e9s \u00e0 effectuer des pr\u00e9parations magistrales \u00e0 base de CBD pour autant que la mati\u00e8re premi\u00e8re respecte les exigences en vigueur.<br \/> <b>Depuis janvier 2025&#x002C; les recommandations concernant la teneur maximale en THC dans les pr\u00e9parations magistrales ont chang\u00e9. <\/b>Cet article est donc un compl\u00e9ment \u00e0 ce que nous avons \u00e9crit dans les Folia de d\u00e9cembre 2019.<\/p>\n<h2>Quel changement pour la pr\u00e9paration magistrale \u00e0 base de cannabidiol (CBD)\u00a0?<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p><b>Depuis janvier 2025&#x002C; les pharmaciens doivent se baser sur les normes mentionn\u00e9es dans la monographie de la Pharmacop\u00e9e Europ\u00e9enne* lors de la r\u00e9alisation d\u2019une pr\u00e9paration magistrale \u00e0 base de cannabidiol. <\/b>Cette monographie d\u00e9finit<b> la quantit\u00e9 maximale de t\u00e9trahydrocannabidiol que la mati\u00e8re premi\u00e8re utilis\u00e9e peut contenir\u00a0: au maximum 0&#x002C;1% de <\/b><b>\u22069-THC<\/b>.<sup><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span><\/sup><br \/> [<b>*<\/b> La Pharmacop\u00e9e Europ\u00e9enne est un ouvrage de r\u00e9f\u00e9rence en mati\u00e8re de qualit\u00e9 des m\u00e9dicaments d\u00e9finissant notamment des crit\u00e8res de puret\u00e9 des mati\u00e8res premi\u00e8res].<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Depuis le 1<sup>er<\/sup> juillet 2024&#x002C; <b>la monographie (07\/2024\u00a0: 3151) pour le cannabidiol<\/b> a \u00e9t\u00e9 int\u00e9gr\u00e9e dans la Pharmacop\u00e9e Europ\u00e9enne. La circulaire 648 de l\u2019AFMPS (Agence F\u00e9d\u00e9rale des M\u00e9dicaments et Produits de Sant\u00e9) qui fournissait des recommandations concernant la teneur maximale accept\u00e9e de \u22069-THC dans la pr\u00e9paration (1\u00b5g de THC par kilogramme de poids corporel par jour) a d\u00e8s lors \u00e9t\u00e9 supprim\u00e9e en janvier 2025 et ses recommandations ne sont plus applicables.<span class='folia-referentie-nummer'><sup>2<\/sup><\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Pour rappel<\/b>&#x002C; lors de la r\u00e9alisation d\u2019une pr\u00e9paration officinale ou magistrale&#x002C; le pharmacien doit \u00eatre attentif \u00e0 la mati\u00e8re premi\u00e8re qu\u2019il utilise\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les mati\u00e8res premi\u00e8res disposant d\u2019un <b>num\u00e9ro d\u2019autorisation<\/b> peuvent \u00eatre utilis\u00e9es pour les <b>pr\u00e9parations officinales et magistrales<\/b>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les mati\u00e8res premi\u00e8res disposant d\u2019un <strong>certificat d\u2019analyse<\/strong> <strong>sign\u00e9 par un laboratoire agr\u00e9\u00e9<\/strong> par le Ministre de la Sant\u00e9 publique (voir sur le site de l\u2019<a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/produits_particuliers\/matieres_premieres\/laboratoires_agrees'>AFMPS<\/a>) peuvent \u00eatre utilis\u00e9es uniquement pour les <strong>pr\u00e9parations magistrales<\/strong>.<span class='folia-referentie-nummer'><sup>3<\/sup><\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Il existe plusieurs r\u00e9f\u00e9rences de mati\u00e8re premi\u00e8re de CBD avec num\u00e9ro d\u2019autorisation ou certificat d\u2019analyse.<\/p>\n<h2> Sources<\/h2>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1\u00a0<\/span>Pharmacop\u00e9e Europ\u00e9enne. Monographie 11.5. 07\/2024\u00a0:3151. Cannabidiol. Consult\u00e9e le 1<sup>er<\/sup> avril 2025.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2\u00a0<\/span>AFMPS. Communication aux pharmaciens : annulation de la circulaire 648 relative \u00e0 la substance cannabidiol dans les pr\u00e9parations magistrales. <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/news\/communication_aux_pharmaciens_annulation_de_la_circulaire_648_relative_a_la_substance'>Communiqu\u00e9 du 16\/01\/2025<\/a>.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span>\u00a0AFMPS. Mati\u00e8res premi\u00e8res. <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/usage_humain\/produits_particuliers\/matieres_premieres'>Site web de l\u2019AFMPS<\/a> (consult\u00e9 le 7 avril 2025).<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Context L\u2019utilisation du cannabis \u00e0 usage m\u00e9dical&#x002C; entre autres&#x002C; dans  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,20322],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175855","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2025-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175855","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175855"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175855\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178439,"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175855\/revisions\/178439"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175855"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175855"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175855"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}