{"id":176699,"date":"2017-10-12T00:00:00","date_gmt":"2017-10-11T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-octobre-2017-tofacitinib-ixazomib-acide-lactique-prednisone-haloperidol\/"},"modified":"2026-03-26T17:32:23","modified_gmt":"2026-03-26T16:32:23","slug":"informations-recentes-octobre-2017-tofacitinib-ixazomib-acide-lactique-prednisone-haloperidol","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/informations-recentes-octobre-2017-tofacitinib-ixazomib-acide-lactique-prednisone-haloperidol\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes octobre 2017: tofacitinib, ixazomib, acide lactique, prednisone, halop\u00e9ridol"},"content":{"rendered":"
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 tofacitinib<\/a><\/span>
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 ixazomib<\/a><\/span>
\u00a0<\/span>Suppressions<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 acide lactique<\/a><\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 prednisone<\/a><\/span>
Autres modifications<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 halop\u00e9ridol<\/a><\/span><\/span><\/span><\/div>\n

\u25bc: m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n

<\/a>tofacitinib<\/h3>\n

Le tofacitinib (Xeljanz<\/strong>\u00ae\u25bc; chapitre 12.3.2.23.<\/a>) est un inhibiteur de prot\u00e9ines kinases de la famille des Janus Kinases (JAK). La plupart des inhibiteurs de prot\u00e9ines kinases sont utilis\u00e9s en oncologie et sont repris en\u00a013.7. Inhibiteurs de prot\u00e9ines kinases<\/a>. Le tofacitinib est utilis\u00e9 par voie orale pour le traitement de fond de la polyarthrite rhumato\u00efde active, mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re, en cas de r\u00e9ponse inad\u00e9quate ou d\u2019intol\u00e9rance \u00e0 un ou plusieurs inducteurs de r\u00e9mission classiques (disease modifying antirheumatic drugs<\/em> ou DMARDs), en monoth\u00e9rapie ou en association au m\u00e9thotrexate (voir 9.2. Arthrite chronique<\/a>). Les principaux effets ind\u00e9sirables du tofacitinib consistent en c\u00e9phal\u00e9es, hypertension art\u00e9rielle, troubles h\u00e9matologiques, troubles gastro-intestinaux, h\u00e9patotoxicit\u00e9, hyperlipid\u00e9mie et, comme pour tous les immunosuppresseurs, en une sensibilit\u00e9 accrue aux infections et un risque accru d\u2019affections malignes. Le tofacitinib est contre-indiqu\u00e9 en pr\u00e9sence d\u2019une infection active et en cas d\u2019insuffisance h\u00e9patique. Le tofacitinib est un substrat du CYP3A4 (voir Tableau Ic dans Intro 6.3.<\/a>).\u00a0
En association avec le m\u00e9thotrexate, le tofacitinib est apparu aussi efficace que l\u2019adalimumab (un inhibiteur du TNF), tandis qu\u2019en monoth\u00e9rapie, le tofacitinib est apparu plus efficace que le m\u00e9thotrexate pour diminuer la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 des sympt\u00f4mes et la progression de l\u2019atteinte articulaire. Bien que l\u2019administration par voie orale du tofacitinib repr\u00e9sente un avantage pratique pour le patient, il convient de tenir compte de ses effets ind\u00e9sirables parfois graves, des incertitudes concernant son innocuit\u00e9 \u00e0 long terme et de son co\u00fbt \u00e9lev\u00e9 (\u20ac 1018 pour un mois de traitement, non rembours\u00e9 en date du 05\/10\/17). La place du tofacitinib est donc limit\u00e9e et son utilisation est \u00e0 r\u00e9server pour les patients ne r\u00e9pondant pas aux autres agents biologiques tels les inhibiteurs du TNF.1<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/h2>\n

<\/a>ixazomib<\/h3>\n

L\u2019ixazomib<\/strong> (Ninlaro<\/strong>\u00ae\u25bc; chapitre 13.8.<\/a>), un inhibiteur du prot\u00e9asome, est un antitumoral propos\u00e9 dans le traitement du my\u00e9lome multiple r\u00e9fractaire. \u00a0Ce m\u00e9dicament a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9 par l\u2019EMA sous ‘conditional approval<\/em>‘\u00a0c.-\u00e0-d. sur base de donn\u00e9es limit\u00e9es et sous r\u00e9serve d\u2019une \u00e9valuation annuelle par l\u2019EMA de nouvelles donn\u00e9es concernant son efficacit\u00e9. \u00a0Outre les effets ind\u00e9sirables communs \u00e0 la plupart des \u00a0antitumoraux, l\u2019ixazomib expose \u00e9galement \u00e0 une neuropathie p\u00e9riph\u00e9rique et une h\u00e9patotoxicit\u00e9. L\u2019ixazomib est un substrat de plusieurs isoenzymes CYP, surtout du CYP3A4 (voir Tableau Ic dans Intro 6.3.<\/a>). Il n\u2019est pas prouv\u00e9 que l\u2019ixazomib soit sup\u00e9rieur aux autres m\u00e9dicaments utilis\u00e9s dans le traitement de 3e ligne du my\u00e9lome multiple. L\u2019ixazomib est un m\u00e9dicament orphelin. Le co\u00fbt pour un mois de traitement est de \u20ac 7632.2<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Suppressions<\/h2>\n

<\/a>acide lactique<\/h3>\n

La sp\u00e9cialit\u00e9 Lacta-Gynecogel<\/strong>\u00ae \u00e0 base d\u2019acide lactique (chapitre 6.1.2.<\/a>) est retir\u00e9e du march\u00e9 en Belgique. L\u2019acide lactique \u00e9tait utilis\u00e9 sans \u00a0activit\u00e9 prouv\u00e9e dans la candidose vaginale et avec une place limit\u00e9e dans la vaginose bact\u00e9rienne [Voir Fiche de transparence ‘Prise en charge de la leucorrh\u00e9e’<\/a>].<\/p>\n

<\/a>prednisone<\/h3>\n

La sp\u00e9cialit\u00e9 Lodotra<\/strong>\u00ae \u00e0 base de prednisone par voie orale (chapitre 5.4.7.<\/a>) est retir\u00e9e du march\u00e9 en Belgique; la prednisone peut toutefois \u00eatre prescrite en magistrale.<\/p>\n

Autres modifications<\/h2>\n

<\/a>halop\u00e9ridol<\/h3>\n

Le RCP de la sp\u00e9cialit\u00e9 Haldol<\/strong>\u00ae \u00e0 base d\u2019halop\u00e9ridol (chapitre 10.2.2.1.<\/a>) a \u00e9t\u00e9 modifi\u00e9 dans le cadre d\u2019une harmonisation europ\u00e9enne. La solution injectable est d\u00e9sormais destin\u00e9e uniquement \u00e0 la voie intramusculaire (auparavant aussi par voie intraveineuse), et la dose usuelle a \u00e9t\u00e9 diminu\u00e9e \u00e0 1 \u00e0 10 mg par jour en 1 \u00e0 2 prises. Chez les personnes \u00e2g\u00e9es, la dose maximale est de 5 mg par jour. L\u2019indication de l\u2019halop\u00e9ridol dans le hoquet a \u00e9t\u00e9 supprim\u00e9e faute de preuves suffisantes d\u2019efficacit\u00e9.3<\/span>
\u00a0<\/p>\n

Sources sp\u00e9cifiques<\/h2>\n

1<\/span> European public assessment report Xeljanz\u00ae<\/a>; Tofacitinib for rheumatoid arthritis. The Medical Letter 2013; 55 (issue 1407); Drugs for rheumatoid arthritis. The Medical Letter 2014; 56: 127-132;
Two new drugs for rheumatoid arthritis. DTB 2017; 55: 102-105
2\u00a0<\/span>European public assessment report Ninlaro\u00ae<\/a>;Three new drugs for multiple myeloma. The Medical Letter 2016; 58 (1495):e70-71
3<\/span> DHPC (Direct Healthcare Professional Communication<\/em>) sur le site Web de l\u2019Agence f\u00e9d\u00e9rale des m\u00e9diicaments et des produits de sant\u00e9 (AFMPS) Via https:\/\/www.fagg-afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/dhpc_haldol_fr_-_website.pdf<\/a><\/span>
\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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