{"id":180251,"date":"2026-04-02T00:00:00","date_gmt":"2026-04-01T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-avril-2026\/"},"modified":"2026-04-09T17:10:02","modified_gmt":"2026-04-09T15:10:02","slug":"nouveautes-medicaments-avril-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/fr\/nouveautes-medicaments-avril-2026\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments avril 2026"},"content":{"rendered":"
.<\/span>Nouveaux dosages<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>mirikizumab 200 mg (Omvoh\u00ae<\/span> .<\/span>)<\/span><\/a>
.<\/span>Nouvelles formulations<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>formot\u00e9rol + glycopyrronium + bud\u00e9sonide (Trixeo\u00ae<\/span> .<\/span>)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>s\u00e9maglutide oral (Rybelsus\u00ae)<\/span><\/a>
Modalit\u00e9s de remboursement<\/strong>
    \u2022 <\/span>sofosbuvir + velpatasvir granules (Epclusa\u00ae)<\/span><\/a>
 <\/span>Arr\u00eats de commercialisation<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>\u00e9thanol + propanol (Softa-Man\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>fluorure \u00e0 usage syst\u00e9mique (Z-Fluor\u00ae)<\/span><\/a><\/div>\n
 <\/span>: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).
 <\/span> : m\u00e9dicaments pour lesquels des proc\u00e9dures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities<\/i> : RMA) ont \u00e9t\u00e9 impos\u00e9es par l\u2019autorit\u00e9 qui d\u00e9livre l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (voir Folia mars 2015<\/a>), telles que du mat\u00e9riel \u00e9ducatif ou des brochures.
 <\/span> : contre-indication ou r\u00e9duction de dose en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re (clairance de la cr\u00e9atinine entre 30 et 15 ml\/min\/1,73m2<\/sup>).
 <\/span> : contre-indication ou r\u00e9duction de dose d\u00e9j\u00e0 en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale mod\u00e9r\u00e9e (clairance de la cr\u00e9atinine inf\u00e9rieure ou \u00e9gale \u00e0 60 ml\/min\/1,73m2<\/sup>), ou en cas d’insuffisance r\u00e9nale sans pr\u00e9cision du degr\u00e9 de s\u00e9v\u00e9rit\u00e9.
 .<\/span> : produit qui n\u2019est pas interdit mais qui peut donner un r\u00e9sultat positif au contr\u00f4le antidopage<\/div>\n

Les actualit\u00e9s m\u00e9dicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements port\u00e9s \u00e0 notre connaissance jusqu\u2019au 27 mars 2026. Les modifications signal\u00e9es apr\u00e8s cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de mai.
 
Les textes du R\u00e9pertoire concernant ces actualit\u00e9s seront mis \u00e0 jour \u00e0 la date du 17 avril.<\/p>\n

 <\/span><\/a> Nouveaux dosages<\/h2>\n

 <\/a> mirikizumab 200 mg (Omvoh\u00ae .<\/span>)<\/h3>\n

Le mirikizumab pour administration sous-cutan\u00e9e (Omvoh\u00ae<\/u><\/a> .<\/span>) est commercialis\u00e9 au dosage de 200 mg dans des conditionnements de 3 x 200 mg pour le traitement d\u2019entretien de la rectocolite h\u00e9morragique (200 mg SC 1x\/4 semaines).1<\/span>
Ce dosage existait d\u00e9j\u00e0 dans des conditionnements associant les dosages de 200 et 100 mg pour le traitement d\u2019entretien de la maladie de Crohn.
L\u2019arriv\u00e9e de ce dosage est un peu plus pratique pour le traitement d\u2019entretien de la rectocolite h\u00e9morragique qui n\u00e9cessitait auparavant 2 injections de 100 mg.<\/p>\n

Co\u00fbt:<\/strong> 2849,18\u20ac pour 3 x 200 mg\/2 ml, rembours\u00e9 en  .<\/span> au 1er avril 2026 (voir conditions et formulaires<\/u><\/a>)
 <\/p>\n

 <\/span><\/a> Nouvelles formulations<\/h2>\n

 <\/a> formot\u00e9rol + glycopyrronium + bud\u00e9sonide (Trixeo\u00ae .<\/span>)<\/h3>\n

Le gaz propulseur contenu dans l\u2019a\u00e9rosol doseur de l\u2019association formot\u00e9rol + glycopyrronium + bud\u00e9sonide<\/u><\/a> (Trixeo\u00ae .<\/span>) utilis\u00e9e dans la BPCO a \u00e9t\u00e9 remplac\u00e9. Ce nouveau gaz HFO-1234ze(E) aurait un impact climatique beaucoup plus faible<\/strong> que le gaz utilis\u00e9 auparavant (voir communiqu\u00e9 de l\u2019EMA<\/u><\/a>). Il s\u2019agit du premier gaz propulseur de ce type pour des a\u00e9rosols doseurs utilis\u00e9s dans l\u2019asthme ou la BPCO.
La firme commercialisant le Trixeo\u00ae n\u2019a pas annonc\u00e9 de modification pour le Symbicort\u00ae flacon pressuris\u00e9 (bud\u00e9sonide+ formot\u00e9rol) contenant le gaz HFA227ea dont l\u2019empreinte carbone est \u00e9lev\u00e9e (Symbicort\u00ae existe aussi en poudre \u00e0 inhaler, qui ne contient pas de gaz propulseur). Pour plus d\u2019infos sur l\u2019impact climatique des dispositifs \u00e0 inhaler dans l\u2019asthme et la BPCO, voir Folia de juin 2023<\/u><\/a>.
 <\/p>\n

 <\/a> s\u00e9maglutide oral (Rybelsus\u00ae)<\/h3>\n

Une nouvelle formulation du <\/strong>s\u00e9maglutide oral<\/u><\/strong><\/a> (Rybelsus\u00ae) arrive sur le march\u00e9, offrant une meilleure biodisponibilit\u00e9. Le dosage de s\u00e9maglutide<\/strong> de cette nouvelle formulation a donc \u00e9t\u00e9 r\u00e9duit<\/strong> pour parvenir \u00e0 la m\u00eame bio\u00e9quivalence que l\u2019ancienne. Ceci ne modifie pas l\u2019efficacit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 ou les pr\u00e9cautions d\u2019emploi.
Cependant, les deux formulations vont coexister temporairement, ce qui peut provoquer un risque d\u2019erreur m\u00e9dicamenteuse et de surdosage.<\/strong> Le tableau ci-dessous mentionne les correspondances de dosage entre ancienne et nouvelle formulation. Pour plus d\u2019informations, voir le communiqu\u00e9 de l\u2019AFMPS du 16 mars 2026<\/u><\/a>.<\/p>\n

\n\n\n\n\n\n\n
Ancienne formulation (comprim\u00e9s ovales)<\/td>\nNouvelle formulation (comprim\u00e9s ronds)<\/td>\n<\/tr>\n
3 mg<\/td>\n1,5 mg<\/td>\n<\/tr>\n
7 mg<\/td>\n4 mg<\/td>\n<\/tr>\n
14 mg<\/td>\n9 mg<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/figure>\n

 <\/h2>\n

 <\/a> Remboursements<\/h2>\n

 <\/a>sofosbuvir + velpatasvir granules (Epclusa\u00ae)<\/h3>\n

Les associations de sofosbuvir + velpatasvir<\/strong> aux dosages de 150\/37,5 mg et 200\/50 mg utilis\u00e9s chez les enfants dans le traitement de l\u2019h\u00e9patite C chronique,<\/strong> ne sont plus rembours\u00e9es<\/strong> depuis le 1er avril 2026. Les comprim\u00e9s de 400\/100 mg<\/u><\/a> restent rembours\u00e9s, mais ne sont adapt\u00e9s que pour le traitement des adultes ou des enfants pesant au moins 30 kg.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Arr\u00eats de commercialisation<\/h2>\n

Cette rubrique concerne les arr\u00eats d\u00e9finitifs de commercialisation. Les sp\u00e9cialit\u00e9s concern\u00e9es ne sont plus mentionn\u00e9es dans le R\u00e9pertoire. 
La liste des m\u00e9dicaments indisponibles peut \u00eatre consult\u00e9e sur le site de l\u2019AFMPS-Pharmastatut<\/a>.
 <\/p>\n

 <\/a>\u00e9thanol + propanol (Softa-Man\u00ae)<\/h3>\n

L\u2019association d\u2019\u00e9thanol + propanol (Softa-Man\u00ae) n\u2019est plus commercialis\u00e9e. D\u2019autres gels hydro-alcooliques non enregistr\u00e9s comme m\u00e9dicaments sont disponibles pour la d\u00e9sinfection des mains.<\/span>
 <\/p>\n

 <\/a>fluorure \u00e0 usage syst\u00e9mique (Z-Fluor\u00ae)<\/h3>\n

Le fluorure \u00e0 usage syst\u00e9mique n\u2019est plus commercialis\u00e9. Son rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque dans la pr\u00e9vention des caries \u00e9tait d\u00e9favorable. Le <\/span>fluorure<\/u><\/span><\/a> appliqu\u00e9 localement est suffisant (<\/span>voir Folia de mars 2022<\/u><\/span><\/a> suite \u00e0 l\u2019<\/span>Avis 9602 du Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9<\/u><\/span><\/a>).<\/span><\/p>\n

Sources<\/span><\/h2>\n

En plus des sources g\u00e9n\u00e9rales consult\u00e9es syst\u00e9matiquement par le CBIP (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), pour \u00e9crire les articles \u00ab nouveaut\u00e9s m\u00e9dicamenteuses \u00bb, les sources suivantes sont consult\u00e9es : RCP et dossier d\u2019\u00e9valuation \u00e0 l\u2019EMA (EPAR) du produit, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.<\/span>
 <\/p>\n

Sources sp\u00e9cifiques<\/span><\/h2>\n

mirikizumab<\/h3>\n

1<\/span>. Omvoh\u00ae – R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit (consult\u00e9 le 26 mars 2026)<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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