{"id":174982,"date":"2025-12-11T00:00:00","date_gmt":"2025-12-10T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-december-2025\/"},"modified":"2026-03-26T17:30:02","modified_gmt":"2026-03-26T16:30:02","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-december-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-december-2025\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen december 2025"},"content":{"rendered":"
 <\/span> Nieuwigheden in de eerste lijn<\/strong>
    \u2022 <\/span>cytisinicline (Decigatan\u00ae): stoppen met roken<\/span><\/a>
 <\/span> Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/strong>
    \u2022 <\/span>landiolol (Runrapiq\u00ae): tachycardie (voor gebruik in het ziekenhuis)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>penicilline 10 000 000 IE oplossing voor intramusculaire\/intraveneuze injectie (Penicilline G Kabi\u00ae<\/span><\/a> .<\/span>): ziekenhuisbehandeling van infecties met penicillinegevoelige kiemen<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>setmelanotide (Imcivree\u00ae<\/span><\/a> .<\/span>.<\/span>): zeldzame gevallen van obesitas met een genetische oorzaak<\/span><\/a> <\/span>
 <\/span> Nieuwe vormen<\/strong>
    \u2022 <\/span>risdiplam tabletten (Evrysdi\u00ae<\/span><\/a> .<\/span>): spinale spieratrofie<\/a> 
    \u2022 <\/span>ruxolitinib oplossing voor oraal gebruik (Jakavi\u00ae<\/span> <\/span> ) : graft-versus-host-ziekte bij kinderen<\/span><\/a>
 <\/span> Nieuwe sterktes<\/strong>
    \u2022 <\/span>melatonine 2 mg (Melatonin Orifarm\u00ae): jetlag en slaapstoornissen bij kinderen met ADHD<\/span><\/a>
 <\/span> Nieuwe indicaties<\/strong>
    \u2022 <\/span>tezepelumab (Tezspire\u00ae\u25bc): chronische rinosinusitis met neuspoliepen<\/span><\/a>
Terugbetalingen<\/strong>
    \u2022 <\/span>fexofenadine (Allegra Tab\u00ae): allergische rinitis<\/span><\/a>
Voorschriften<\/strong>
    \u2022 <\/span>fenticonazol vaginaal (Gynoxin\u00ae<\/span><\/a> <\/span> )<\/span><\/a> <\/span>
 <\/span>Stopzetting<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>Actrapid\u00ae Penfill\u00ae<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>Insulatard\u00ae Penfill\u00ae<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>alverine (Spasmine\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>ciprofibraat (Hyperlipen\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>lisinopril 10 mg + hydrochloorthiazide 12,5 mg (Co-Lisinopril Sandoz\u00ae 10\/12,5)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>sildenafil suspensie voor oraal gebruik (Revatio\u00ae)<\/span><\/a><\/div>\n
 <\/span> : <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen<\/span>).
 <\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (<\/span>Risk Minimization Activities<\/span><\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie <\/span>Folia maart 2015<\/span><\/a>), zoals educatief materiaal of brochures<\/span>.
  <\/span> : contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsuffici\u00ebntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min\/1,73<\/span>m2<\/sup>).
 <\/span> : contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsuffici\u00ebntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min\/1,73 m2<\/sup> of lager), of bij nierinsuffici\u00ebntie zonder verdere vermelding van de ernst<\/span><\/span>.<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 28 november 2025 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van januari<\/span><\/span>.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 19 december 2025 aangepast<\/span><\/span>.<\/p>\n

 <\/span><\/a> Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n

 <\/a>cytisinicline (Decigatan\u00ae)<\/h3>\n
\n
\n

Cytisinicline of cytisine (Decigatan\u00ae, hoofdstuk 10.5.2.2, oraal) is een plantaardig alkalo\u00efde, een parti\u00eble agonist van bepaalde nicotinerge acetylcholinereceptoren. Het werkingsmechanisme is vergelijkbaar met dat van varenicline. Cytisinicline heeft als indicatie rookstop en vermindering van de nicotinebehoefte bij rokers die willen stoppen met roken (synthese van de SKP).1<\/span>
Dit geneesmiddel is al tientallen jaren op de markt in bepaalde landen in Oost-Europa en Centraal-Azi\u00eb.
Cytisinicline is effectiever dan placebo om te stoppen met roken. De werkzaamheid lijkt vergelijkbaar met die van varenicline, en beperkte gegevens tonen een superieure werkzaamheid aan vergeleken met nicotinevervangende middelen.2,3,4<\/span>
Hoewel cytisinicline al lang op de markt is, zijn de ongewenste effecten weinig gedocumenteerd. Het zijn de ongewenste effecten van de nicotineagonisten, met slapeloosheid en abnormale dromen. Cytisinicline lijkt minder nausea te veroorzaken dan varenicline, maar meer dan de nicotinevervangende middelen.1,2,3,4<\/span>
Gebruik is gecontra-indiceerd bij cardiovasculaire ziekte of ritmestoornissen en ook tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding.1<\/span>
Commentaar van het BCFI<\/strong>
Cytisinicline lijkt een alternatief te zijn in de aanpak van nicotineafhankelijkheid. Door de korte werkingsduur moet het middel in het begin van de behandeling met korte tussenpozen worden ingenomen en moet een afnemend doseringsschema worden gevolgd. De behandeling duurt 25 dagen, wat korter is dan een behandeling met varenicline (12 weken) of bupropion (7-9 weken).<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

Studies<\/strong><\/p>\n

Cytisinicline versus placebo<\/u><\/p>\n

Vijf studies (n = 4755) hebben de effectiviteit van cytisinicline versus placebo op minstens 6 maanden abstinentie ge\u00ebvalueerd. Alle resultaten waren in het voordeel van cytisinicline, dat de kans om te stoppen met roken verdubbelt, met moderate-certainty evidence. 
Er was geen verschil in de verschillende criteria voor levenskwaliteit (very low-certainty evidence<\/i>).2<\/span>
De slapeloosheid en de abnormale dromen waren frequenter met cytisinicline dan met placebo (low-certainty evidence<\/i>), maar dat gold niet voor de ernstige ongewenste effecten (moderate-certainty evidence<\/i>), de hoofdpijn of de nausea (very low-certainty evidence<\/i>).2,3,4<\/span><\/p>\n

Cytisinicline versus nicotinevervangende middelen<\/u>
Een studie waarin cytisinicline werd vergeleken met nicotinevervangende middelen (n=1310) toonde aan dat cytisinicline effectiever was voor abstinentie na 6 maanden (RR 1,4; moderate-certainty evidence<\/i>).
Nausea kwam vaker voor met cytisinicline (RR 15; low-certainty evidence), maar dat gold niet voor de ernstige ongewenste effecten (very low-certainty evidence<\/i>).2,3<\/span><\/p>\n

Cytisinicline versus varenicline<\/u>
Drie studies (n = 2508) vergeleken cytisinicline met varenicline en toonden geen verschil in werkzaamheid aan voor abstinentieperiodes van meer dan 6 maanden (resultaten met very low-certainty evidence<\/i>).
Er waren minder gevallen van nausea (low-certainty evidence) of ernstige ongewenste effecten (very low-certainty evidence) met cytisinicline.2,3,4<\/span><\/p>\n

Veiligheid<\/strong><\/p>\n

Contra-indicaties<\/u><\/p>\n