{"id":175072,"date":"2025-03-27T00:00:00","date_gmt":"2025-03-26T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-maart-2025\/"},"modified":"2026-03-26T17:30:08","modified_gmt":"2026-03-26T16:30:08","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-maart-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-maart-2025\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen maart 2025"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/b><\/span>
    • semaglutide (Wegovy®): behandeling van obesitas en overgewicht<\/a><\/span>
 <\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/b><\/span>
    • efanesoctocog alfa (Altuvoct®\u25bc): hemofilie A: behandeling en profylaxe van bloedingen<\/a><\/span>
    • ublituximab (Briumvi®\u25bc): behandeling van multiple sclerose<\/a><\/span>
 <\/span>Nieuwe vormen<\/b><\/span>
    • tadalafil (Adcirca®): pulmonale arteriële hypertensie<\/a><\/span>
 <\/span>Nieuwe sterktes<\/b><\/span>
    • tirzepatide (Mounjaro®): behandeling van type 2-diabetes en gewichtsbeheersing<\/a>
 <\/span>Stopzettingen van commercialisatie<\/b><\/span>
    • calciumacetaat + magnesiumcarbonaat (Renepho®)<\/a>
    • nicotine vloeistof voor inhalatiedamp (Nicorette Inhaler®)<\/a>
    • piracetam poeder (Piracetam EG®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen).
<\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (Risk Minimization Activities<\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie Folia maart 2015<\/a>), zoals educatief materiaal of brochures.
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min\/1,73 m2<\/sup>).
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsufficiëntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min\/1,73 m2<\/sup> of lager), of bij nierinsufficiëntie zonder verdere vermelding van de ernst.<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 28 februari 2025 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van april.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 21 maart 2025 aangepast.<\/p>\n

 <\/span><\/a>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n

<\/a> semaglutide in parallelle distributie (Wegovy®)<\/h3>\n
Semaglutide <\/strong>(Wegovy®<\/strong>, hoofdstuk 20.2.2.<\/a>, subcutaan, wekelijkse toediening), een GLP\u20111-analoog, is enkel beschikbaar in parallelle distributie (zie Inleiding 2.11.9.<\/a>) (situatie op 28\/02\/2025). [Update 01\/07\/2025: Wegovy® wordt nu in België gecommercialiseerd]. Het heeft als indicatie de behandeling van obesitas en overgewicht<\/strong> (in aanwezigheid van minstens één comorbiditeit) (synthese van de SKP).1 <\/span> 
De vaakst gerapporteerde ongewenste effecten van semaglutide zijn hoofdpijn, vermoeidheid, nausea, braken, buikpijn en diarree of obstipatie.
Commentaar van het BCFI<\/b>
Semaglutide liet positieve effecten zien op het gewichtsverlies en op het cardiovasculaire risico bij patiënten met obesitas (al dan niet in combinatie met diabetes) die een voorgeschiedenis van cardiovasculaire problemen hebben. De werkzaamheid bij primaire cardiovasculaire preventie en de optimale duur van de behandeling moeten echter nog worden bepaald, net als de gebruiksveiligheid op grote schaal. Er werden namelijk ernstige ongewenste effecten van gastro-intestinale aard (zoals cholecystitis en pancreatitis) beschreven met de GLP\u20111-analogen. Het PRAC<\/a> (dat is het geneesmiddelenbewakingscomité van het Europees Geneesmiddelenbureau EMA) beoordeelt ook het risico op suïcidegedachten en automutilatie na het nemen van een GLP\u20111-analoog. Voor meer informatie, zie Folia april 2023<\/a> en Folia januari 2024<\/a>.<\/div>\n

Kostprijs<\/b>: € 226,52 voor 1 voorgevulde pen met 4 doses, niet terugbetaald op 1 maart 2025.<\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n

<\/a> efanesoctocog alfa (Altuvoct®\u25bc)<\/h3>\n
Efanesoctocog alfa <\/b>(Altuvoct®<\/b>\u25bc, hoofdstuk 2.2.1.<\/a>, intraveneus) heeft als indicatie de behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie A<\/b> (synthese van de SKP).1 <\/span> 
Efanesoctocog alfa is een biosynthetisch analoog van factor VIII, die onvoldoende aanwezig is bij personen met hemofilie A.
De meest voorkomende ongewenste effecten zijn hoofdpijn en gewrichtspijn.
Een extensiestudie op lange termijn is nog aan de gang om de werkzaamheid en veiligheid van Altuvoct® te beoordelen.1<\/span><\/div>\n

Kostprijs<\/b>: Tussen € 314 en € 3766, afhankelijk van de sterkte, terugbetaald in categorie <\/span>(zie voorwaarden en terugbetaling<\/a>).
 <\/p>\n

<\/a> ublituximab (Briumvi®\u25bc)<\/h3>\n
Ublituximab <\/strong>(Briumvi®<\/strong>\u25bc, hoofdstuk 12.3.2.4.2.<\/a>, intraveneus onder medisch toezicht) is een anti-CD20-monoklonaal antilichaam met als indicatie de behandeling van volwassenen met relapsing<\/i> vormen van multiple sclerose met actieve ziekte<\/b> (synthese van de SKP).1 <\/span> 
Toediening van Briumvi® geeft een risico op neutropenie, infecties en ernstige infusiegerelateerde reacties (IRR)<\/b>.<\/div>\n

Zwangerschap <\/b>:<\/p>\n