{"id":175092,"date":"2025-03-13T00:00:00","date_gmt":"2025-03-12T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-januari-2025\/"},"modified":"2026-03-26T17:30:09","modified_gmt":"2026-03-26T16:30:09","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-januari-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-januari-2025\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen januari 2025"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/b><\/span>
    • gadopiclenol (Vueway®<\/a>\u25bc<\/span><\/span> <\/span>): contraststof voor diagnostisch gebruik<\/a>
    • lebrikizumab (Ebglyss®<\/a>\u25bc<\/span><\/span>): matige tot ernstige atopische dermatitis<\/a>
 <\/span>Nieuwigheden in de oncologie<\/b><\/span>
    • quizartinib (Vanflyta®<\/a>\u25bc<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span> <\/span>): acute myeloïde leukemie<\/a><\/span><\/span><\/span>
 <\/span>Nieuwe sterktes<\/b><\/span>
    • atomoxetine (Atomoxetine Arega®)<\/a>
 <\/span>Nieuwe indicaties<\/b><\/span>
    • dupilumab (Dupixent®): eosinofiele oesofagitis<\/a>
    • sarilumab (Kevzara®): polymyalgia rheumatica<\/a>
Homeopatische geneesmiddelen<\/strong>
    • Hepar compositum®<\/a>
Terugbetalingen<\/strong>
    • vaccin tegen respiratoir syncitieel virus (Abrysvo®<\/a>\u25bc)<\/a>
 <\/span>Stopzettingen van commercialisatie<\/b><\/span>
    • cetrimide (Alofisel®)<\/a>
    • darvadstrocel (Alofisel®)<\/a>
    • exenatide (Bydureon®)<\/a>
    • flunarizine (Sibelium®)<\/a>
    • flutamide (Flutamide EG)<\/a>
    • isoconazol crème (Travogen®)<\/a>
    • itraconazol siroop (Sporanox®)<\/a>
    • lidocaïne + tetracaïne crème (Pliaglis®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
    • nordazepam (Calmday®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen).
<\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (Risk Minimization Activities<\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie Folia maart 2015<\/a>), zoals educatief materiaal of brochures.
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min\/1,73 m2<\/sup>).
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsufficiëntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min\/1,73 m2<\/sup> of lager), of bij nierinsufficiëntie zonder verdere vermelding van de ernst.<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 3 januari 2025 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van februari.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 23 januari 2025 aangepast.<\/p>\n

 <\/span><\/a>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n

<\/a> gadopiclenol (Vueway®\u25bc <\/span>)<\/h3>\n
\n

Gadopiclenol<\/strong> (Vueway®<\/strong>, hoofdstuk 19.2.<\/a>, intraveneus) is nu op de markt. Het is bestemd voor diagnostisch gebruik<\/b>. Gadopiclenol is een gadoliniumderivaat dat wordt gebruikt bij contrastversterkte beeldvorming door magnetische resonantie (MRI) bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar en ouder (synthese van de SKP).1<\/span>
Net als met de andere gadoliniumderivaten zijn er risico’s op nefrogene systemische fibrose bij mensen met nierinsufficiëntie.<\/p>\n<\/p><\/div>\n

Kostprijs<\/b>: € 35 voor een flacon van 7,5 ml, € 44 voor een flacon van 10 ml en € 63 voor een flacon van 15 ml. Terugbetaald in categorie <\/span>op 1 januari 2025, zie voorwaarden en terugbetaling<\/a>.
 <\/p>\n

<\/a> lebrikizumab (Ebglyss®\u25bc)<\/h3>\n
\n

Lebrikizumab <\/strong>(Ebglyss®<\/strong>, hoofdstuk 12.3.2.2.6.<\/a>, subcutane injectie) is een monoklonaal antilichaam tegen interleukine\u201113 met als indicatie de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis<\/b> bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van minstens 40 kg die een systemische behandeling nodig hebben (synthese van de SKP).1<\/span>
Aanbevolen wordt dat patiënten voor de start van de behandeling met lebrikizumab alle vaccinaties hebben ontvangen in overeenstemming met de huidige vaccinatierichtlijnen, want levende en levende-verzwakte vaccins mogen niet gelijktijdig met lebrikizumab worden toegediend.
Commentaar van het BCFI<\/b>
Bij atopische dermatitis (eczeem) worden algemene maatregelen aanbevolen, zoals het vermijden van allergenen en verergerende factoren.
Voor de behandeling van matige tot ernstige vormen bleken matig tot sterk werkzame corticosteroïdpreparaten doeltreffend. Voor de ernstige vormen kunnen een lokale behandeling met immunomodulatoren (tacrolimus en pimecrolimus) of systemische behandelingen (met dupilumab, tralokinumab, abrocitinib, baricitinib en upadacitinib) worden overwogen, zie 15.4. Eczeem<\/a> en de Folia van januari 2023<\/a>. De werkzaamheid van lebrikizumab werd niet vergeleken met die van de andere systemische behandelingen. De werkzaamheid bij de behandeling van atopische dermatitis is goed onderbouwd, zowel voor de huidletsels als voor jeuk (vergeleken met placebo). Het effect lijkt aan te houden gedurende 1 jaar behandeling. Lebrikizumab lijkt in de studies goed verdragen te worden.2,3<\/span> The Medical Letter<\/i> benadrukt dat dupilumab de voorkeur zal krijgen boven andere systemische therapieën voor de behandeling van atopische dermatitis bij patiënten met astma.4<\/span><\/p>\n<\/p><\/div>\n

Werkzaamheid<\/strong><\/p>\n