{"id":180762,"date":"2026-06-11T00:00:00","date_gmt":"2026-06-10T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/risico-op-accidentele-overdosering-met-risperidon-drinkbare-oplossing\/"},"modified":"2026-06-11T00:00:00","modified_gmt":"2026-06-10T22:00:00","slug":"risico-op-accidentele-overdosering-met-risperidon-drinkbare-oplossing","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/nl\/risico-op-accidentele-overdosering-met-risperidon-drinkbare-oplossing\/","title":{"rendered":"Risico op accidentele overdosering met risperidon drinkbare oplossing"},"content":{"rendered":"<p><span style='color:Black;'><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'><strong>Het Antigifcentrum meldt nieuwe gevallen van accidentele overdosering met risperidon drinkbare oplossing bij kinderen en adolescenten. Het probleem ligt vooral bij het onjuist gebruik van de doseerpipetten. Welke maatregelen worden genomen en wat beveelt het FAGG aan om\u00a0<\/strong><\/span><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''><strong>overdoseringen te vermijden?<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n<div class='summary'>\n<div class='summary-article-content'>\n<p><strong>Kernboodschappen<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><span style='color:black;'><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>Er zijn nog steeds meldingen van accidentele overdoseringen bij gebruik van de drinkbare oplossing risperidon 1 mg\/1 ml bij kinderen en adolescenten&#x002C; met nood voor hospitalisatie.<\/span><\/span><\/li>\n<li><span style='color:black;'><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>De overdoseringen worden vooral veroorzaakt door <strong>onjuist gebruik van de doseerpipet&#x002C;<\/strong> met toediening van veel te hoge doses (bv. 2&#x002C;5 ml in plaats van 0&#x002C;25 ml).<\/span><\/span><\/li>\n<li><span style='color:black;'><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>Aan de firma\u2019s verantwoordelijk voor de commercialisering is gevraagd om de doseerpipetten te verbeteren en om in de bijsluiters de informatie over het gebruik van de doseerpipet te verduidelijken.<\/span><\/span><\/li>\n<li><span style='color:black;'><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'><strong>Commentaar van het BCFI<\/strong>: <\/span><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''>In afwachting van de verbeterde doseerpipetten blijft het belangrijk om aan pati\u00ebnten en ouders\/verzorgers duidelijke doseerinstructies te geven en het correct gebruik van de doseerpipet te demonstreren. Ook bij oudere pati\u00ebnten (bv. pati\u00ebnten met dementie of met slikproblemen) die lage dosissen via een doseerpipet krijgen&#x002C; is extra alertheid aangewezen om vergissingen te vermijden.<\/span><\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>In pediatrische context is risperidon enkel vergund voor de behandeling van aanhoudende agressie bij kinderen (vanaf 5 jaar) en adolescenten met een verminderde intelligentie die gepaard gaat met een gedragsstoornis (synthese van de SKP).<br \/>Bij deze doelgroep is een\u00a0vloeibare vorm nuttig.\u00a0Een drinkbare oplossing\u00a0aan 1 mg risperidon\/1 ml is beschikbaar en voorzien van een doseerpipet.<\/p>\n<p><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) berichtte reeds in\u00a0<\/span><a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/news\/accidentele_overdosering_met_risperidon_1_mgml_drank_bij_kinderen_en_adolescenten_aandacht'><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>januari 2025<\/span><\/a><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'> over accidentele overdoseringen door toedieningsfouten bij kinderen en adolescenten. Naar aanleiding van nieuwe meldingen (ontvangen bij het antigifcentrum) <strong>herinnert het FAGG opnieuw aan dit risico<\/strong> (zie\u00a0<\/span><a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/news\/flash_vig_news_oproep_aan_gezondheidszorgbeoefenaars_informeer_patienten_over_correcte'><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>bericht van 12\/12\/2025<\/span><\/a><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>).<\/span><\/p>\n<h2><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>Gevallen van accidentele overdosering&#x002C; met potentieel ernstige symptomen<\/span><\/h2>\n<p><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''>Uit een analyse van het Europese geneesmiddelenbewakingscomit\u00e9 (<\/span><i><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''>Pharmacovigilance Risk Assessment Committee<\/span><\/i><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''>&#x002C; PRAC) blijkt dat i<\/span><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>n Belgi\u00eb en in andere Europese landen talrijke gevallen van accidentele overdosering met risperidon drinkbare oplossing 1 mg\/ml zijn gemeld. Bijna de helft daarvan betrof de toediening aan een kind van een <strong>tienmaal hogere dosis dan de voorgeschreven dosis<\/strong> (bijvoorbeeld toediening van 2&#x002C;5 ml in plaats van 0&#x002C;25 ml).<\/span><\/p>\n<p><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>De <strong>gerapporteerde symptomen<\/strong> waren: slaperigheid&#x002C; sedatie&#x002C; tachycardie&#x002C; hypotensie&#x002C; extrapiramidale symptomen&#x002C; verlenging van het QT-interval (wat in zeldzame gevallen kan leiden tot gevaarlijke ventrikelaritmie\u00ebn) en convulsies. In meerdere gevallen was een <strong>ziekenhuisopname<\/strong> noodzakelijk. Hoewel er geen fatale gevallen zijn gemeld&#x002C; kunnen QT-verlenging en convulsies het leven van kwetsbare pati\u00ebnten in gevaar brengen.<\/span><\/p>\n<p><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''>Een artikel in <\/span><i><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''>La Revue Prescrire<\/span><\/i><span style='color:#00B050;'><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''><strong>\u00b9<\/strong><\/span><\/span><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''> vermeldt ook een Isra\u00eblische publicatie die melding maakt van 60 gevallen van overdosering (gerapporteerd tussen 2020 en 2023) bij kinderen (gemiddelde leeftijd: 7 jaar) die tien keer de voorgeschreven dosis hadden gekregen; 85% van de kinderen werd opgenomen in het ziekenhuis. Het verloop was&#x002C; wanneer bekend&#x002C; binnen 24 uur gunstig.<\/span><\/p>\n<p><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>In\u00a0<\/span><a href='https:\/\/australianprescriber.tg.org.au\/articles\/avoiding-paediatric-dosing-errors-with-risperidone.html'><i><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>Australian Prescriber<\/span><\/i><\/a><span style='color:#00B050;'><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'><strong><sup>2<\/sup><\/strong><\/span><\/span><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'> wordt verwezen naar 22 meldingen van overdosering bij pediatrische pati\u00ebnten in 2024 bij het Australische geneesmiddelenbewakingscentrum. In de meeste gevallen ging het om accidentele overdosering die leidde tot ongewenste effecten en hospitalisatie.\u00a0<\/span><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''>Er waren geen gevallen met dodelijke afloop.<\/span><\/p>\n<h2><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>Wat zijn de oorzaken van de accidentele overdoseringen?<\/span><\/h2>\n<p><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''>Volgens het PRAC zouden de accidentele overdoseringen vooral te wijten zijn aan een <strong>fout bij de interpretatie van het op te trekken volume<\/strong>.<\/span><\/p>\n<p><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'><strong>Volgende factoren hebben daarmee te maken:<\/strong><\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>De doseerpipet in de drinkbare oplossing heeft een maximum volume van 3 ml&#x002C; 4 ml of 6 ml (afhankelijk van de risperidon-specialiteit).<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'><strong>De (initi\u00eble) dosis bij kinderen < 50 kg is laag (SKP)&#x002C; waardoor een heel laag volume moet worden toegediend<\/strong> (bv 0&#x002C;25 ml voor een dosis van 0&#x002C;25 mg).<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>Die kleine volumes kunnen voor de ouders\/verzorgers misleidend klein lijken.<\/span><\/li>\n<li><span style='color:Black;'><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>Daarenboven bestaat er bij de ouders\/verzorgers soms onduidelijkheid over welk volume overeenstemt met de toe te dienen dosis&#x002C; en over de graduaties op de doseerpipet<\/span><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''>.<\/span><\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p>Andere oorzaken van overdosering waren gebruik van een verkeerd doseerhulpmiddel (zoals een andere pipet of lepel) of van een doseerhulpmiddel met onduidelijke of vervaagde maatverdelingen (bijvoorbeeld na wassen met detergent of in de vaatwasser).<\/p>\n<p><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>NB: De drinkbare oplossing wordt ook gebruikt bij volwassenen&#x002C; bv. personen met dementie&#x002C; personen met slikproblemen. Ook bij deze personen moeten soms kleine volumes worden opgetrokken en is er dus ook kans op vergissingen.<\/span><\/p>\n<h2><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>Welke maatregelen heeft het PRAC\u00a0genomen?<\/span><\/h2>\n<p><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''>De farmaceutische bedrijven die een drinkbare oplossing van risperidon 1 mg\/ml op de markt brengen&#x002C; worden verzocht om<\/span><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''>doseerpipetten ter beschikking te stellen met schaalverdelingen per 0&#x002C;25 ml ;<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''>de bijsluiter aan te passen met duidelijke instructies en illustraties die pati\u00ebnten en ouders\/verzorgers uitleggen hoe volumes correct moeten worden afgemeten (zeker kleine volumes) en hoe het doseerhulpmiddel moet worden gereinigd.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<h2><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''>In de praktijk<\/span><\/h2>\n<p><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>Om het risico van accidentele overdosering met risperidon te vermijden&#x002C; bevelen het FAGG en het BCFI het volgende aan.<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'><strong>Aan artsen en apothekers<\/strong>: duidelijke instructies geven aan pati\u00ebnten en ouders\/verzorgers over de toe te dienen dosis en over de correcte toepassing en reiniging van de doseerpipet (o.a. wijzen op het kleine volume bij kinderen)&#x002C; en het gebruik van de doseerpipet demonstreren. Enkel de\u00a0<\/span><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''>bijgeleverde doseerpipet mag worden gebruikt.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'><strong>Aan pati\u00ebnten\/ouders\/verzorgers<\/strong>: b<\/span><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''>ij twijfel over het gebruik van de doseerpipet&#x002C; hun arts of apotheker contacteren.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<h2><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>Commentaar van het BCFI<\/span><\/h2>\n<p><span>In afwachting van de verbeterde doseerpipetten blijft het belangrijk om aan pati\u00ebnten en ouders\/verzorgers duidelijke doseerinstructies te geven en het correct gebruik van de doseerpipet te demonstreren.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''>Ook bij oudere pati\u00ebnten (bv. pati\u00ebnten met dementie of met slikproblemen) die lage dosissen via een doseerpipet krijgen&#x002C; is extra alertheid aangewezen om vergissingen te vermijden.<\/span><\/p>\n<h2><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''>Over welke specialiteiten gaat het?<\/span><\/h2>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='IT'>Risperidon oraal 1 mg\/1ml: Risperidon(e)&#x002C; Risperdal\u00ae (zie\u00a0<\/span><a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/11?frag=7971'><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='IT'>Repertorium<\/span><\/a><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='IT'>)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<h2><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='IT'>Bronnen<\/span><\/h2>\n<p><span class='folia-referentie-nummer' style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='FR-BE'>1<\/span><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='FR-BE'> <\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='FR-BE'>Risp\u00e9ridone buvable chez les enfants\u00a0: des seringues orales inadapt\u00e9es&#x002C; sources de surdoses. <\/span><i><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='FR-BE'>La Revue Prescrire<\/span><\/i><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='FR-BE'> 2025;45(504):744-5<\/span><br \/><span class='folia-referentie-nummer' style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='EN-GB'>2<\/span><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='EN-GB'> <\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='EN-GB'>Avoiding paediatric dosing errors with risperidone.\u00a0<\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='EN-US'>TGA Medicines Safety Update summary.\u00a0<\/span><a href='https:\/\/australianprescriber.tg.org.au\/articles\/avoiding-paediatric-dosing-errors-with-risperidone.html'><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='EN-US'>Australian Prescriber<\/span><\/a><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='EN-US'> 2025;4 (augustus 2025).<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Het Antigifcentrum meldt nieuwe gevallen van accidentele overdosering met risperidon  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,20357],"tags":[20213],"class_list":["post-180762","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2026-nl","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/180762","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=180762"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/180762\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=180762"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=180762"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/edu8.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=180762"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}